Формы выпуска:Сироп
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиНе влияет.
МНН:Плюща листьев экстракт
Условия храненияХранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Описание внешнего вида, запаха, вкусаГустая жидкость желто-коричневого цвета с травянисто-анисовым запахом.
Допускается помутнение и выпадение осадка.
Показания к применению- в качестве отхаркивающего средства в комплексной терапии воспалительных
заболеваний верхних и нижних дыхательных путей
Срок хранения2 года
После первого вскрытия упаковки флакон необходимо использовать в течение 6
месяцев.
Не применять по истечении срока годности!
Во время беременности или лактацииИсследования по безопасности применения препарата у беременных женщин и у
женщин, кормящих грудью, не проводились. Также отсутствуют данные относительно
влияния препарата на плод.
Фармакотерапевтическая группаРеспираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных
заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации с подавляющими кашель.
Отхаркивающие препараты. Плюща листьев экстракт.
Код АТХ R05CA12
Необходимые меры предосторожности при примененииУчитывая раздражающее свойство сапонинов, препарат следует применять
с осторожностью пациентам с язвенной болезнью желудка и воспалением слизистой
оболочки желудка.
При возникновении одышки, лихорадки, появлении гнойной мокроты, следует
проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Противопоказания- гиперчувствительность к экстракту из листьев плюща, к растениям семейства
Аралиевых или к другим компонентам препарата
- детский возраст до 2-х лет из-за риска усиления симптомов со стороны
дыхательных путей
- период беременности и кормление грудью
- наследственная непереносимость фруктозы
Взаимодействия с другими лекарственными препаратамиВ связи с содержанием сапонинов препарат может потенцировать действие других
средств, раздражающих слизистую оболочку желудка.
ГЕЛИСАЛ не следует назначать одновременно с противокашлевыми лекарственными
препаратами центрального действия (например, кодеином или декстрометорфаном),
так как последние затрудняют отхождение мокроты.
Состав5 мл сиропа содержат:
активное вещество - сухой экстракт листьев плюща обыкновенного (Hederae helicis
folii extractum siccum, DER 4–8:1) – 27,78 мг. Экстрагент этанол 30% м/м.
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, калия сорбат , сорбитол жидкий
некристаллизующийся (E420), кислоты лимонной моногидрат, камедь ксантановая,
анисовый ароматизатор, макрогола глицерилгидроксистеарат, вода очищенная.
Форма выпуска и упаковкаПо 100 мл сиропа в коричневые ПЭТ-флаконы с адаптером, укупоренные
завинчивающейся полиэтиленовой крышкой с гарантийным кольцом и устройством
безопасности, препятствующим открытию флакона детьми. На флакон наклеивают
этикетку.
Один флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению (листок-вкладыш) на
казахском и русском языках и шприцем-дозатором для перорального введения
помещают в картонную пачку.
Описание нежелательных реакцийЧасто
- тошнота, рвота, диарея
Нечасто
- аллергические реакции
- удушье
- крапивница, сыпь
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому
работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных
по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая
сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля Министерства
здравоохранения Республики Казахстан
www.ndda.kz
Специальные предупрежденияИнформация для больных диабетом
Сироп не содержит сахар и может использоваться пациентами с диабетом.
Препарат содержит сорбитол жидкий некристаллизующийся (E420).
В 5 мл препарата содержится 4,2 г сорбитола жидкого некристаллизующегося (E420),
что соответствует 2,94 г сорбита и соответствует 0,245 хлебных единиц (ХЕ).
Препарат не должен приниматься пациентами с наследственной непереносимостью
фруктозы.
Применение в педиатрии
Противопоказан для лечения детей младше 2 лет (см. раздел «Противопоказания»).
Дети в возрасте от 2-х до 4-х лет с длительными или повторяющимися эпизодами
кашля перед приемом препарата должны получить консультацию врача с целью
постановки диагноза.