Формы выпуска:Капсулы
ФТГ:Гестаген
МНН:Прогестерон
Специальные предупрежденияПрименение в педиатрии
Не применимо
Срок хранения3 года
Не применять по истечении срока годности!
Описание внешнего вида, запаха, вкусаОвальные капсулы, белого цвета с желтоватым оттенком.
Условия храненияХранить в сухом, защищенном от света месте при температуре 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Фармакотерапевтическая группаМочеполовая система и половые гормоны. Половые гормоны и модуляторы половой
системы. Прогестагены. Производные прегнена. Прогестерон.
Код АТХ G03DA04
Форма выпуска и упаковкаПо 15 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой.
По 2 (для 100 мг и 200 мг) контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную
пачку.
Во время беременности или лактацииПрепарат не снижает фертильность у женщин репродуктивного возраста.
Применение препарата Реафем не противопоказано во время беременности, в том
числе в первые недели.
Поступление прогестерона в грудное молоко недостаточно изучено, в связи с чем
следует избегать его назначения во время кормления грудью.
СоставОдна капсула содержит
активное вещество - прогестерон натуральный микронизированный 100 мг (для
дозировки 100 мг)
активное вещество - прогестерон натуральный микронизированный 200 мг (для
дозировки 200 мг)
вспомогательные вещества: масло арахисовое, лецитин соевый
состав оболочки капсул: желатин 150 Блюм, глицерол 99%, титана диоксид (Е171).
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиСледует обратить внимание водителей транспортных средств и лиц, работающих с
механизмами, на риск развития сонливости и/или головокружения, связанных с
применением этого препарата перорально. Прием капсул перед сном позволяет
избежать данных последствий.
Следует соблюдать осторожность при управлении автотранспорта и занятии другими
потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации
внимания и быстроты психомоторных реакций.
ПередозировкаСимптомы: усиление побочных эффектов свидетельствует о передозировке.
Они спонтанно исчезают при уменьшении дозы препарата.
У некоторых пациенток, имеющих нестабильную эндогенную секрецию в анамнезе,
обычная доза прогестерона может оказаться чрезмерной и проявиться в особой
чувствительности к препарату или слишком низкой сопутствующей эстрадиолемии.
Лечение: уменьшение дозы или назначение прогестерона вечером перед сном в
течение десяти дней. В случае сонливости или скоропроходящего ощущения
головокружения необходимо перенести начало лечения на более поздний срок в цикле
(например, 19-й день вместо 17-ого). В случае укорочения цикла или мажущих
кровянистых выделений, необходимо проверить, что эстрадиолемия достаточна в
пременопаузе и при замещающей гормональной терапии менопаузы.
Условия отпуска из аптекПо рецепту
Сведения о производителе
Laboratorios Leon Farma S.A.
Полигоно Индустриал Наватеера, Ла Валлина С/Н 24008
Виллакъюиламбре (Леон) - Испания
Тел: + 4191 649 4741
Держатель регистрационного удостоверения
BIH Pharmaceuticals Ltd
51 B, Bulgaria blvd, office B 14,
1404 София, Болгария
Тел. +359 892 290 915
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО "Биофармед"
Казахстан, город Алматы, Алмалинский район, улица Муканова, дом 241, кв. 42,
почтовый индекс 050008
Тел: 8(727) 313 74 96, 313 74 97,
e-mail: too.biofarmed@mail.ru