Формы выпуска:Таблетки
Особенности влияния лекарственного препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиНе влияет.
МНН:Урсодезоксихолевая кислота
Срок хранения4 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия храненияВ оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
ОписаниеТаблетки продолговатой формы, покрытые пленочной оболочкой почти белого цвета с
разделительной поперечной риской. Длина таблетки - 17 мм.
Фармакотерапевтическая группаПищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени
и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей.
Желчные кислоты и их производные. Урсодезоксихолевая кислота.
Код АТХ А05АА02
Форма выпуска и упаковкаПо 10 таблеток помещают в контурные ячейковые упаковки из пленки
поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2, 3, 5, 6, 9 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную
пачку.
ПередозировкаСимптомы: диарея. В этом случае необходимо уменьшить дозу, а если понос (диарея)
не исчезнет, лечение прекратить. Другие симптомы передозировки маловероятны,
поскольку поглощение урсодезоксихолевой кислоты уменьшается с увеличением дозы
и, следовательно, больше выделяется с калом.
Лечение: симптоматическое с компенсированием потери объема жидкости и
электролитного баланса.
СоставОдна таблетка содержит
активное вещество - кислота урсодезоксихолевая 500 мг
вспомогательные вещества (ядро): крахмал кукурузный, крахмал кукурузный
прежелатинизированный, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид
коллоидный, магния стеарат.
вспомогательные вещества (оболочка): опадрай белый (03В28796): гипромеллоза 6,
титана диоксид (Е171), макрогол 400, вода очишенная.
Показания к применению- Растворение холестериновых желчных камней в желчном пузыре. Желчные камни не
должны изображаться на рентгеновских снимках как тени, и их диаметр не должен
превышать 15 мм. Функциональная способность желчного пузыря должна быть
сохранена даже при наличии желчных камней.
- Симптоматическое лечение первичного билиарного холангита (ПБХ) при условии
отсутствия декомпенсированного цирроза печени.
Детская популяция
- Гепатобилиарное нарушение при кистозном фиброзе (муковисцидозе) у детей от 6
до 18 лет.
Условия отпуска из аптекПо рецепту
Производитель/Держатель регистрационного удостоверения
ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о.
Телчска 377/1, Михле
140 00 Прага 4
Чешская Республика
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «ПРОМ.МЕДИК.КАЗ»
город Алматы, район Наурызбайский, Микрорайон Рахат, улица Асанбай Аскаров, дом
21/1, н.п. 1 а; телефон 2608936; еmail: sekretar@prommedic.kz
Противопоказания- повышенная чувствительность к желчным кислотам или любому вспомогательному
веществу, входящему в состав препарата
- острые воспалительные заболевания желчного пузыря или желчных протоков
- непроходимость желчных протоков (непроходимость общего желчного протока или
пузырного желчного протока)
- частые приступы желчных колик
- рентгеноконтрастные обызвествленные желчные камни
- нарушения сократительной способности желчного пузыря
- детский возраст до 6 лет
Детская популяция
- портоэнтеростомия, не приведшая к успешному результату, или если не был
восстановлен достаточный проток желчи у детей с атрезией желчных протоков