Формы выпуска:Таблетки
МНН:Дапаглифлозин
Срок хранения3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия храненияХранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
ФТГ:Гипогликемическое средство - ингибитор натрийзависимого переносчика глюкозы 2
типа
Применение в детском возрастеБезопасность и эффективность дапаглифлозина у пациентов младше 18 лет не
изучалась.
Форма выпуска и упаковкаПо 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Фармакотерапевтическая группаПищеварительный тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты, применяемые при
диабете. Препараты, снижающие уровень глюкозы в крови, исключая инсулины.
Ингибитор натрий-зависимого переносчика глюкозы 2 типа. Дапаглифлозин
Код АТХ A10BK01
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиФорсига™ не оказывает или оказывает незначительное влияние на способность
управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами. Пациенты
должны быть предупреждены о риске гипогликемии, когда дапаглифлозин используется
в сочетании с сульфонилмочевиной или инсулином.
ОписаниеТаблетки, покрытые плёночной оболочкой, 5 мг:
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с
гравировкой «5» на одной стороне и «1427» на другой стороне.
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой, 10 мг:
Ромбовидные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета,
с гравировкой «10» на одной стороне и «1428» на другой стороне.
Составактивное вещество:
- дапаглифлозина пропандиола 6,150 мг, эквивалентно 5 мг дапаглифлозина (для
дозировки 5 мг)
- дапаглифлозина пропандиола 12,30 мг, эквивалентно 10 мг дапаглифлозина (для
дозировки 10 мг)
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная,
кросповидон, кремния диоксид, магния стеарат;
Оболочка таблетки: Опадрай® II жёлтый 85F92582 (спирт поливиниловый, частично
гидролизованный, титана диоксид (Е 171), полиэтиленгликоль 3350, тальк, оксид
железа жёлтый (Е 172)), вода очищенная.
Применение в период беременности и лактацииБеременность
Отсутствуют данные об использовании дапаглифлозина у беременных женщин. При
обнаружении беременности, лечение дапаглифлозином должно быть прекращено.
Кормление грудью
Нет данных проникает ли дапаглифлозин и его метаболиты в материнское молоко, а
также о их влиянии на выработку молока или на организм ребенка. Из-за возможного
возникновения серьезных побочных реакций у детей, применение препарата Форсига™
не рекомендуется во время кормления грудью.
Фертильность
Влияние дапаглифлозина на фертильность у людей не изучалось.
Показания к применениюCахарный диабет 2-го типа
Препарат Форсига™ показан взрослым пациентам от 18 лет и старше с недостаточным
контролем сахарного диабета 2-го типа в сочетании с диетой и физическими
нагрузками в качестве:
- монотерапии, когда применение метформина считается нецелесообразным или
противопоказанным
- комбинированной терапии в сочетании с другими лекарственными препаратами для
лечения диабета 2-го типа
Сердечная недостаточность
Препарат Форсига™ показан взрослым пациентам от 18 лет и старше для лечения
симптоматической хронической сердечной недостаточности со сниженной фракцией
выброса.