Срок годности5,00
Страна производительКазахстан
Международное непатентованное наименованиеСпиронолактон
Номер регистрационного удостоверенияРК-ЛС-5№015568
Лекарственная формаКапсулы 50 мг, 100 мг
Примечаниеизм. П№N002548 от 27.06.2016, изм. ПN004438 от 13.10.2016
Показания к применениюОтеки при хронической сердечной недостаточности (в случаях, когда у пациента не
наблюдается ответ на лечение другими диуретиками или есть необходимость в
потенцировании их эффектов), цирроз печени с асцитом и отеками, нефротический
синдром, особенно при одновременном наличии гипокалиемии и гиперальдостеронизма
(в составе комбинированной терапии), злокачественный асцит, первичный
гиперальдостеронизм.
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из
вспомогательных веществ. Болезнь Аддисона, острая или быстро прогрессирующая
почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность со значительным
снижением выделительной функции (клиренс креатинина менее 10 мл/мин), анурия,
гиперкалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия, одновременный прием других
калийсберегающих диуретиков и калиевых добавок, беременность и период лактации,
детский и подростковый возраст до 18 лет.
СоставОдна капсула содержит активное вещество - спиронолактон 50.0 мг или 100.0 мг,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая,
магния или кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный. Состав капсулы
(для дозы 50 мг) корпус: титана диоксид (Е171), желатин, крышечка: бриллиантовый
голубой FCF (E133), кристаллический фиолетовый, титана диоксид (Е171), желатин.
Состав капсулы (для дозы 100 мг) корпус: FD&C Красный №40 (Е129), D&C Красный
№33, FD&C Желтый №6 (Е110), D&C Желтый №10 (Е104), титана диоксид (Е171),
желатин, крышечка: FD&C Красный №40 (Е129), D&C Красный №33, FD&C Желтый №6
(Е110), D&C Желтый №10 (Е104), титана диоксид (Е171), желатин.