Формы выпуска:Капсулы
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиНе влияет
МНН:Урсодезоксихолевая кислота
ФТГ:Гепатопротекторное средство
Срок хранения4 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия храненияХранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Описание внешнего вида, запаха, вкусаТвердые желатиновые капсулы размером № 0, белого цвета. Содержимое капсул –
порошок белого или почти белого цвета.
Фармакотерапевтическая группаПищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний печени
и желчевыводящих путей. Препараты для лечения заболеваний желчевыводящих путей.
Желчные кислоты и производные. Урсодезоксихолевая кислота.
Код АТХ А05АА02
СоставОдна капсула содержит
активное вещество - кислота урсодеоксихолевая (урсодезоксихолевая) 250.00 мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат,
кремния диоксид коллоидный безводный, кроскармеллоза натрия, магния стеарат,
тальк;
состав желатиновой капсулы: желатин, натрия лаурилсульфат, макрогол 6000,
кислота уксусная ледяная, титана диоксид (Е 171).
Показания к применению- для растворения холестериновых рентгено-негативных камней желчного пузыря,
не превышающих 15 мм в диаметре, при функционирующем желчном пузыре
- для лечения билиарного рефлюкс-гастрита
- для лечения гепато-билиарных нарушений, связанных с муковисцидозом у детей
от 6 до 18 лет
В составе комплексной терапии:
- для лечения первичного билиарного цирроза (ПБЦ) печени при отсутствии
признаков декомпенсации
Форма выпуска и упаковкаПо 10 капсул с препаратом помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 5 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с утвержденной инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из
картона.
Пачки помещают в коробки из картона.
Допускается текст из утвержденной инструкции по медицинскому применению на
государственном и русском языках наносить на пачку.
Противопоказания- острые воспалительные заболевания желчного пузыря или желчных протоков,
эмпиема желчного пузыря
- непроходимость желчных протоков (общих желчных протоков или пузырных
протоков)
- частые эпизоды печеночных колик
- рентгеноположительные (с высоким содержанием кальция) желчные камни
- нарушения сократимости желчного пузыря
- гиперчувствительность к компонентам препарата или желчным кислотам
- детский возраст до 6 лет
- дети с атрезией желчевыводящих путей: неудачная порто-энтеростомия или
нарушение оттока желчи
Во время беременности или лактацииДостаточных данных о безопасности применения урсодезоксихолевой кислоты, в
частности в Ι триместре беременности, нет. Препарат не следует применять в
период беременности.
Перед началом лечения исключить беременность. Женщинам репродуктивного возраста
препарат назначать только при условии надежной контрацепции.
Из-за отсутствия достоверных данных о способности урсодезоксихолевой кислоты
проникать в грудное молоко, препарат не следует применять в период кормления
грудью. При необходимости применения препарата кормление грудью следует
прекратить.
Женщинам детородного возраста, во время лечения препаратом Урсодекс®
рекомендуется применять негормональные средства контрацепции или пероральные
гормональные контрацептивы с низким содержанием эстрогена.