МНН:Ксилометазолин
ОписаниеКапли назальные.
Прозрачная, бесцветная или почти бесцветная жидкость.
Условия храненияХранить при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения4 года
Вскрытый флакон необходимо использовать в течение 12 недель.
Не применять по истечении срока годности!
Показания к применениюДля облегчения заложенности носа при простудных заболеваниях, сезонном и
аллергическом рините (в т.ч. сенная лихорадка), синусите.
Фармакотерапевтическая группаРеспираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные
препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин.
Код АТХ: R01AА07
Форма выпуска и упаковка- По 10 мл раствора в полиэтиленовые флаконы с капельным дозатором и крышкой с
гарантийным кольцом. На флакон наклеена этикетка.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном
и русском языках помещают в картонную пачку.
Состав1 мл раствора содержит
активное вещество – ксилометазолина гидрохлорид, 0.5 мг или 1 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол, динатрия фосфат додекагидрат, натрия
дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат, натрия хлорид, бензалкония хлоридa
раствор, вода очищенная.
Беременность и лактацияЕсли пациентка беременна или кормит ребенка грудью, она должна
проконсультироваться с врачом перед применением препарата Галазолин®.
Препарат Галазолин® не следует применять в период беременности.
Нет данных, касающихся выделения ксилометазолина с грудным молоком.
Применение препарата Галазолин® в период лактации требует соблюдения
осторожности.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами- Препарат не влияет на способность к управлению транспортными средствами и
обслуживанию движущихся механизмов, если его применяют в рекомендуемых дозах и в
течение короткого времени.
При продолжительном применении препарата или применении в больших дозах могут
появиться побочные действия со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной
нервной системы.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратамиЕсли пациент применяет другие лекарственные ппрепараты, он должен
проконсультироваться с врачом перед началом применения препарата Галазолин®.
Совместное применение с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО
может привести к повышению артериального давления. Не следует применять препарат
во время лечения данными лекарственными препаратами.
Следует избегать одновременного применения ксилометазолина вместе с другими
симпатомиметиками (например, эфедрин, псевдоэфедрин, которые входят в состав
препаратов, принимаемых при простуде) из-за суммирования действия.
Специальные предупрежденияОсобые указания, касающиеся вспомогательных веществ
В связи с содержанием бензалкония хлорида, препарат может вызвать раздражение
слизистой оболочки носоглотки.
Применение в педиатрии
Препарат Галазолин® 0.05%, капли назальные не следует применять у детей младше 2
лет.
Препарат Галазолин® 0.1%, капли назальные не следует применять у детей младше 12
лет.
У детей младшей возрастной группы может наблюдаться возбуждение или трудности
с засыпанием. Если наступят такого рода симптомы, необходимо прекратить
применение препарата.
Если ребенок получает другие лекарственные препараты или находится под
наблюдением врача, родители/опекуны должны проконсультироваться с врачом, прежде
чем применять препарат.
Противопоказания- гиперчувствительность к ксилометазолину гидрохлориду или к любому из
вспомогательных веществ препарата
- одновременное применение других симпатомиметических препаратов
- сердечно-сосудистые заболевания, включая гипертензию
- сахарный диабет
- феохромоцитома
- гипертиреоз
- закрытоугольная глаукома
- применение ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и период до 14 дней после
прекращения их применения
- применение бета-блокаторов
- атрофический ринит
- не применять у пациентов после трансфеноидального удаления гипофиза или после
других хирургических операций, протекающих со вскрытием твердой мозговой
оболочки
- детский возраст до 2 лет (для Галазолин® 0.05%)
- детский возраст до 12 лет (для Галазолин® 0.1%)
ПередозировкаНе отмечено случаев передозировки препаратом у взрослых.
Передозировка у детей подтверждена в редких случаях.
В случае передозировки или случайном пероральном применении препарата, особенно
детьми, могут наблюдаться следующие симптомы: учащение и нерегулярность пульса,
повышение артериального давления, сонливость, депрессия дыхания или нерегулярное
дыхание, расстройство сознания. У детей может наступить чрезмерное успокоение.
Рекомендуется симптоматическое лечение.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Не следует применять двойную дозу с целью компенсации пропущенной дозы
препарата. Также не следует применять более 3 доз препарата в каждый носовой ход
в течение суток.
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем применять лекарственный
препарат.