Условия отпуска из аптекПо рецепту
МНН:Спиронолактон
Лекарственная формаКапсулы 50 мг, 100 мг
Срок хранения5 лет
Не использовать после истечения срока годности препарата
Наименование и страна организации-производителяОАО «Гедеон Рихтер»,
1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия
Условия храненияХранить при температуре от 15 0С до 30 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Фармакотерапевтическая группаДиуретики. Калийсберегающие диуретики. Альдостерона антагонисты. Спиронолактон.
Код АТХ С03D А01
Форма выпуска и упаковкаПо 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой.
По 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
ОписаниеКапсулы с непрозрачной желтой крышечкой и белым непрозрачным корпусом, размер
«3» (для дозировки 50 мг). Капсулы с непрозрачной оранжевой крышечкой и желтым
непрозрачным корпусом, размер «0» (для дозировки 100 мг). Содержимое капсул –
мелкозернистая гранулированная порошкообразная смесь белого цвета.
ПередозировкаСимптомы: сонливость/вялость, спутанность сознания, нарушение
водно-электролитного баланса.
Лечение: симптоматическое, специфического антидота нет. Следует поддерживать
водно-электролитный и кислотно-щелочной баланс назначением выводящих калий
диуретиков, парентеральным введением глюкозы с инсулином, в тяжелых случаях –
проведением гемодиализа.
СоставОдна капсула 100 мг содержит
активное вещество - спиронолактон 50 мг или 100 мг
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, магния стеарат, крахмал
кукурузный, лактозы моногидрат.
Состав оболочки капсулы 50 мг
крышечка: хинолиновый желтый (Е 104), титана диоксид (Е 171), желатин, корпус:
титана диоксид (Е 171), желатин.
Состав оболочки капсулы 100 мг
крышечка: «солнечный закат» желтый (Е 110), титана диоксид (Е 171), желатин,
корпус: «солнечный закат» желтый (Е 110), хинолиновый желтый (Е 104), титана
диоксид (Е 171), желатин
Противопоказания- повышенная чувствительность к действующему веществу или к любому из
вспомогательных веществ
- анурия, острая почечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность,
выраженное нарушение азотовыделительной функции почек (скорость клубочковой
фильтрации < 10 мл/мин)
- гиперкалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия
- беременность и период лактации
- болезнь Аддисона
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- пациенты с редкими врожденными формами непереносимости лактозы: лактазная
недостаточность Лаппа, глюкозо-галактозная мальабсорбция
Показания к применению- застойная сердечная недостаточность (в случаях, когда у пациента не
наблюдается ответ на лечение другими диуретиками или есть необходимость в
потенцировании их эффектов)
- эссенциальная артериальная гипертензия (главным образом, в случаях
гипокалиемии, обычно в комбинации с другими антигипертензивными препаратами)
- цирроз печени, сопровождающийся отеками и/или асцитом
- лечение первичного гиперальдостеронизма
- отеки, обусловленные нефротическим синдромом
- лечение гипокалиемии в случаях невозможности получения другой терапии
- профилактика гипокалиемии у пациентов, получающих сердечные гликозиды (в
случаях, когда другие подходы рассматриваются как нецелесообразные или
неподходящие)