Формы выпуска:Капсулы
МНН:Фенибут
ФТГ:Ноотропное средство
Срок хранения2 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия храненияХранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недостпном для детей месте!
Противопоказания- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- острая почечная недостаточность;
- детский возраст до 11 лет;
- беременность и период лактации.
Применение во время беременности и лактацииПрименение препарата Бифрен в период беременности или кормления грудью
противопоказано, так как нет достаточных данных относительно применения
препарата в этот период.
Фармакотерапевтическая группаНервная система. Психоаналептики. Психостимуляторы, применяемые при дефиците
внимания и гиперактивности. Другие психостимулирующие и ноотропные средства.
Фенибут.
Код АТХ N06BX22
ОписаниеТвердые желатиновые капсулы белого цвета.
Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета. Допускается наличие
спрессованных столбиков или комочков, которые при надавливании распадаются.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиПациентам, у которых во время лечения препаратом возникают сонливость,
головокружения или другие нарушения со стороны центральной нервной системы,
следует воздерживаться от управления автотранспортными средствами или работы с
другими механизмами.
СоставОдна капсула содержит:
активное вещество – фенибут 250 мг;
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, натрия кроскармеллоза,
кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, тальк;
состав капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).
Форма выпуска и упаковкаПо 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Необходимые меры предосторожности при примененииСледует соблюдать осторожность пациентам с патологией пищеварительного тракта
из-за раздражительного действия Бифрена. Этим пациентам назначают сниженные
дозы. При длительном применении следует контролировать клеточный состав крови,
показатели функциональных печеночных проб.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратамиБифрен можно комбинировать с прихотропными лекарственными средствами, снижая
дозы лекарственного средства Бифрен и применяемых с ними лекарственных средств.
Лекарственное средство Бифрен усиливает и пролонгирует действие снотворных,
наркотических, нейролептических и противосудорожных лекарственных средств.
Специальные предупреждения
Дети
Препарат можно применять детям в возрасте от 11 лет.
Показания к применению- Астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога;
у пожилых пациентов – бессонница, ночное беспокойство; профилактика состояний
стресса перед операциями;
- Болезнь Меньера и головокружения, связанные с дисфункцией вестибулярного
анализатора различного генеза;
- Профилактика кинетозов (специфическое нарушение вестибулярного аппарата с
характерными симптомами: общее недомогание, тошнота, рвота, связанные с
нахождением на движущемся транспорте, напр. лодка или самолет);
- Лечение заикания и тиков у детей;
- Вспомогательное средство в комплексном лечении для купирования синдрома
алкогольной абстиненции.
Условия отпуска из аптекПо рецепту.
Сведения о производителе
ООО «Фарма Старт»,
Украина, г. Киев, бул. В. Гавела, 8.
Тел./факс:+380442812333
E-mail: office_ua@acino.swiss
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Асино Украина»,
Украина, г. Киев, бул. В. Гавела, 8.
Тел./факс:+380442812333
Адрес электронной почты: office_ua@acino.swiss
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Ацино Каз»,
Республика Казахстан, 050010, г. Алматы, ул. Бегалина, 136А.
Телефон: 8 (727-2) 91-61-51
Факс: 8 (727-2) 91-61-51
E-mail: PV-KAZ@acino.swiss
ПередозировкаБифрен – малотоксичное соединение, лишь в суточной дозе 7-14 г при длительном
применении он может быть гепатотоксическим (наблюдались эозинофилия и жировая
дистрофия печени).
Симптомы: сонливость, тошнота, рвота, возможное развитие артериальной
гипотензии, острая почечная недостаточность.
Лечение: промывание желудка. Терапия симптоматическая.
При осложнениях (артериальная гипотензия, почечная недостаточность) применяют
вспомогательные и симптоматические меры.
Меры, необходимые при пропуске одной или нескольких доз лекарственного препарата
Если прием одной или нескольких доз был пропущен, продолжают прием в ранее
назначенных дозах, при необходимости или при ухудшении самочувствия больному
следует проконсультироваться с врачом.
Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат