Условия отпуска из аптекПо рецепту
МНН:Дезлоратадин
ПроизводительFAMAR A.V.E., Греция
Лекарственная формаРаствор оральный, 0.5 мг/мл, 60 мл и 120 мл
ОписаниеПрозрачный бесцветный раствор с приятным фруктовым запахом.
Срок хранения3 года
Не использовать препарат по истечении срока годности.
Показания к применениюДля облегчения симптомов, связанных с:
- аллергическим ринитом
- крапивницей
Условия храненияХранить при температуре не выше 25оС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Фармакотерапевтическая группаАнтигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты
системного действия другие. Дезлоратадин.
Код АТХ R06AX27
Противопоказания- повышенная чувствительность к дезлоратадину или другим компонентам в составе
препарата
- беременность и период лактации
- детский возраст до 1 года
- наследственная непереносимость фруктозы (в связи с наличием сорбитола в
составе препарата)
Состав1 мл препарата содержит
активное вещество: дезлоратадин 0.5 мг
вспомогательные вещества: гипромеллоза, сукралоза, кислота лимонная безводная,
натрия цитрат, сорбитол жидкий (не кристаллизующийся), пропиленгликоль,
ароматизатор Тутти Фрутти жидкий, вода очищенная.
Форма выпуска и упаковкаРаствор оральный, 0.5 мг/мл
По 60 или 120 мл препарата в стеклянных флаконах из стекла янтарного цвета,
укупоренные пластиковой винтовой крышкой с функцией защиты от детей.
По 1 флакону вместе с измерительной ложкой с градуировкой 2.5 мл и 5 мл и
инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках
вкладывают в пачку из картона.
ПередозировкаВ ходе клинических исследований при применении дезлоратадина в дозе до 45 мг (в
9 раз выше терапевтической дозы) не наблюдалось клинически значимых
нежелательных эффектов.
Лечение: В случае передозировки показаны промывание желудка и применение
активированного угля. Рекомендуется симптоматическое лечение.
Дезлоратадин не выводится при гемодиализе, эффективность перитонеального диализа
не установлена.
Побочные действияНаиболее часто встречающиеся побочные действия:
- утомляемость (1,2%)
- сухость во рту (0,8%)
- головная боль (0,6%)
Очень редко (< 1/10000)
- галлюцинации, головокружение, сонливость, бессонница, психомоторная
гиперактивность, судороги
- тахикардия, учащенное сердцебиение
- боли в области живота, тошнота, рвота, диспепсия, диарея
- повышение активности печеночных ферментов, билирубина, гепатит
- миалгия
- реакции гиперчувствительности (анафилаксия, отек Квинке, одышка, зуд, сыпь,
крапивница
Лекарственные взаимодействияКлинически значимых изменений в плазменной концентрации дезлоратадина при
совместном применении вместе с кетоконазолом, эритромицином, азитромицином,
флуоксетином, циметидином обнаружено не было.
В связи с тем, что фермент, отвечающий за метаболизм дезлоратадина, не
установлен, взаимодействие с другими лекарственными средствами полностью
исключить невозможно.
В клинико-фармакологическом исследовании дезлоратадин не усиливал
действия алкоголя на центральную нервную систему. Однако о случаях
непереносимости и интоксикации алкоголем сообщалось в период постмаркетингового
использования дезлоратадина. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность.
Прием пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
Способ применения и дозыВнутрь, независимо от приема пищи, запивая небольшим количеством воды.
Дети в возрасте от 1 года до 5 лет: по 1,25 мг (2,5 мл раствора орального) 1 раз
в сутки; дети в возрасте от 6 до 11 лет: по 2,5 мг (5 мл раствора орального) 1
раз в сутки; взрослым и подростки от 12 лет: по 5 мг (10 мл раствора орального)
1 раз в сутки.
При интермиттирующем аллергическом рините (при наличии симптомов
продолжительностью менее 4 дней в неделю или менее 4 недель в году) необходимо
оценивать течение заболевания. При исчезновении симптомов, прием препарата
следует прекратить, при повторном появлении симптомов прием препарата необходимо
возобновить.
При персистирующем аллергическом рините (при наличии симптомов
продолжительностью более 4 дней в неделю или более 4 недель в году)
лекарственный препарат следует принимать в течение всего периода контакта с
аллергеном.