Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиНе влияет
ПередозировкаНе выявлена
МНН:Железа карбоксимальтозат
ОписаниеПрозрачная жидкость коричневого цвета
Условия храненияХранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Показания к применению- лечение латентной железодефицитной анемии
- лечение железодефицитной анемии (с клиническими проявлениями)
Срок хранения2 года
Период применения после первого вскрытия флакона в течение 3 месяцев.
Не применять по истечении срока годности.
Фармакотерапевтическая группаКровь и органы кроветворения. Антианемические препараты. Препараты железа.
Препараты железа трехвалентного(Fe3+), пероральные. Оксида железа полимальтозный
комплекс.
Код АТХ: В03АВ05
Форма выпускаПо 100 мл препарата в стеклянных флаконах объемом 125 мл янтарного цвета,
закрытые навинчиваемой полиэтиленовой крышкой, с контролем первого вскрытия. По
одному флакону вместе с пластиковой мерной ложкой и инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.
Состав5 мл сиропа содержит (1 мерная ложка):
Активное вещество: железа (в форме железа (III) гидроксида полимальтозного
комплекса) 50.00 мг,
Вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол жидкий, метилпарагидроксибензоат
(Е218), пропилпарагидроксибензоат (Е216), спирт этиловый 96%, кремовая эссенция,
вода очищенная, натрия гидроксид.
Противопоказания- повышенная индивидуальная чувствительность к какому-либо из компонентов
препарата
- пациентам с перенасыщением железа (например, с гемохроматозом, гемосидерозом)
- наследственная непереносимость фруктозы или мальабсорбция глюкозы-галактозы
или дефицит фермента сукразы-изомальтазы (из-за содержания сахарозы, сорбитола
жидкого)
- нарушения утилизации железа (анемия, вызванная интоксикацией свинцом,
сидероахрестическая анемия, талассемия)
- анемия, не обусловленная железодефицитом (гемолитическая анемия, В12
дефицитная мегалобластная анемия)
Побочные действияФеррум Лек® как правило, хорошо переносится пациентами. По большей части,
нежелательные эффекты были легкими и преходящими. Частота побочных реакций
классифицируется: очень часто (≥1/10), часто (<1/10; ≥1/100), или нечасто
(<1/100; ≥1/1000). Наиболее частое побочное действие - окрашивание стула, из-за
выделения железа.
Очень часто (>1/10)
- изменение цвета каловых масс
Часто (≥1/100, <1/10)
- диарея
- тошнота
- расстройство пищеварения
Нечасто (≥1/1000, <1/100)
- рвота
- запор
- боль в животе
- изменение цвета зубной эмали
- сыпь, зуд
- головная боль
Очень редко
- аллергические реакции
Лекарственные взаимодействияИсследования in vitro не показали лекарственного взаимодействия железа (III)
гидроксида полимальтозного комплекса со следующими продуктами: тетрациклин,
гидроксид алюминия, ацетилсалицилат, сульфасалазин, карбонат кальция, ацетат
кальция, фосфат кальция, связанный с витамином D3, бромазепами, аспартатами
магния, D-пенициллинамином, метилдопом, ацетаминофна и ауранофиной.
Кроме того, в in vitro исследованиях не обнаружено никаких признаков
взаимодействия железа (III) гидроксида полимальтозного комплекса и следующих
пищевых ингредиентов: фитиновой кислоты, щавелевой кислоты, дубильные вещества,
альгинат натрия, и соли холина холин, витамин А, витамин D3 и витамин Е, масло и
соевый шрот. Эти результаты указывают на то, что железа (III) гидроксид
полимальтозный комплекс может приниматься с или сразу же после еды.