Формы выпуска:Таблетки
МНН:Панкреатин
Срок хранения3 года
Не применять по истечении срока годности!
ОписаниеТаблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, покрытые сахарной оболочкой.
Условия храненияХранить при температуре ниже 25 °С, в сухом месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Противопоказания- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных
веществ
-детский возраст до 6 лет
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиОжидается, что влияние препарата на способность управлять транспортным средством
и работать с механизмами отсутствует.
Фармакотерапевтическая группаПищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты, способствующие пищеварению,
включая ферменты. Ферментные препараты.
Мультиферменты (липаза, протеаза и т.д).
Код АТХ А09АА02
Показания к применениюФестал® Н показан к применению у взрослых и детей, от 6 лет:
-нарушенная экзокринная функция поджелудочной железы, связанная с нарушением
пищеварения
-поддержка недостаточной функции поджелудочной железы при муковисцидозе
Необходимые меры предосторожности при примененииФестал® Н не рекомендуется примерять при приступе острого панкреатита или
обострения хронического панкреатита. Его можно использовать после консультации с
врачом в течение периода восстановления и во время коррекции диеты.
Форма выпуска и упаковкаПо 10 таблеток помещают в контурные безячейковые упаковки из фольги алюминиевой.
По 2 контурных безъячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную.
Беременность и лактацияБезопасность панкреатина при применении во время беременности не установлена.
Поэтому следует избегать применения Фестал® Н во время беременности.
Безопасность панкреатина при применении в период грудного вскармливания не
установлена. Поэтому следует избегать применения Фестал® Н в период грудного
вскармливания.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратамиПри одновременном применении панкреатин может снижать эффект акарбозы и поэтому
сопутствующее применение этих препаратов не рекомендуется.
Карбонат кальция и/или гидроксид магния может уменьшить эффект панкреатина.
Циметидин может усиливать эффект панкреатина.
Панкреатин может уменьшить всасывание фолиевой кислоты.
При длительном применении панкреатина возможно снижение всасывания железа.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировкиСимптомы: при длительном применении в высоких дозах возможно повышение уровня
мочевой кислоты в плазме крови и в моче. У детей при применении высоких доз
может развиться раздражение кожи перианальной области и слизистой оболочки
полости рта.
Неотложные процедуры: симптоматическая терапия. Отмена препарата.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного
препарата свяжитесь со своим лечащим врачом.
СоставОдна таблетка содержит
активное вещество - панкреатин - 212.5 мг, содержащий не менее: липазы 6000 ЕД
ФИП, амилазы 4500 ЕД ФИП, протеазы 300 ЕД ФИП
вспомогательные вещества: натрия хлорид, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза
микрокристаллическая, кросповидон, вода очищенная.
Состав нижнего слоя оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза полиэтиленгликоль
8000, тальк, титана диоксид (Е 171)
Состав кишечнорастворимой оболочки: метакриловой кислоты сополимер (используют в
виде дисперсии), натрия гидроксид, полиэтиленгликоль 8000, тальк, титана диоксид
(Е 171)
Состав сахарной оболочки: сахароза, метилпарабен, пропилпарабен, желатин,
глюкозы сироп, тальк, кальция карбонат, акации порошок, глицерин, титана диоксид
(Е 171), полиэтиленгликоль 6000, вода очищенная.
Специальные предупрежденияТаблетку не следует разжевывать или измельчать, так как это может привести к
преждевременному высвобождению ферментов, что способно вызвать раздражение
слизистой оболочки полости рта и/или привести к снижению активности ферментов.
Фестал® Н содержит пурины, поэтому его следует применять с осторожностью у
пациентов с: подагрой, гиперурикемией, почечной недостаточностью.
Применение в педиатрии
У детей с муковисцидозом, принимающих панкреатин в высоких дозах или в течение
длительного периода времени, были зарегистрированы случаи сужения толстой кишки
(фиброзирующая колонопатия), кишечной непроходимости и запора. Поэтому при
сохранении или усилении жалоб или возникновении каких-либо дополнительных
симптомов пациенту рекомендуется проконсультироваться со своим врачом.
Рекомендации по применениюРежим дозирования
Взрослые: по 1-2 таблетки 3 раза в сутки. Более высокие дозы назначаются врачом.
Дети старше 6 лет: по назначению врача. Средняя суточная доза составляет по 1
таблетке 3 раза в сутки.
Метод и путь введения
Препарат принимают внутрь, не разжевывая, во время или сразу после еды, запивая
небольшим количеством жидкости. Разжевывание может нарушить защитную
кишечнорастворимую оболочку, в результате чего преждевременное высвобождение
ферментов может вызвать раздражение слизистой полости рта и/или снизить
терапевтический эффект препарата. Продолжительность лечения может варьировать от
нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в
диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной
заместительной терапии).
Перед рентгенологическим или ультразвуковым исследованием по 2 таблетки 2-3 раза
в сутки за 2-3 дня до исследования.