Формы выпуска:Таблетки
МНН:Рабепразол
Условия храненияХранить в сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения2 года (в контурной безъячейковой упаковке),
3 года (в контурной ячейковой упаковке).
Не применять по истечении срока годности.
Противопоказания- гиперчувствительность к рабепразолу натрия, замещенным бензимидазолам или к
любому из вспомогательных веществ
- период беременности и кормления грудью
ОписаниеТаблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
розового цвета, гладкие с обеих сторон (для дозировки 10 мг).
Таблетки круглой формы, двояковыпуклые, покрытые кишечнорастворимой оболочкой
желтого цвета, гладкие с обеих сторон (для дозировки 20 мг).
Форма выпуска и упаковкаПо 7 или 10 таблеток в контурной безъячейковой или ячейковой упаковке из фольги
алюминиевой.
По 2 контурных упаковок (для 7 таблеток) или 3 контурных упаковок (для 10
таблеток) вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском
языках помещают в картонную пачку.
Фармакотерапевтическая группаПищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения заболеваний,
связанных с нарушением кислотности. Противоязвенные препараты и препараты для
лечения гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (gastro-oesophageal reflux
disease – GORD). Протонового насоса ингибиторы. Рабепразол.
Код АТХ А02ВС04
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмамиФармакодинамические свойства рабепразола натрия и профиль его нежелательных
эффектов свидетельствуют о небольшой вероятности влияния препарата на
способность к вождению автотранспорта и управлению потенциально опасными
механизмами. Однако в случае появления сонливости следует избегать этих видов
деятельности.
Беременность и лактацияБеременность
Данных по безопасности применения рабепразола во время беременности нет.
Применение препарата во время беременности противопоказано.
Кормление грудью
Возможность попадания рабепразола натрия в грудное молоко женщин не установлена,
а исследований с участием кормящих грудью женщин не проводилось. Применение
препарата в период грудного вскармливания противопоказано.
СоставОдна таблетка содержит
активное вещество - рабепразол натрия 10 мг или 20 мг,
вспомогательные вещества: маннитол, низкозамещенный гидроксипро-пилцеллюлоза
L-HPC LH-21, магния оксид тяжелый, повидон (PVP K29/32), натрия гидроксид,
тальк, магния стеарат,
состав оболочки: этилцеллюлоза (Аквалон №7 Фарма), магния оксид тяжелый, железа
(III) оксид желтый (E172) (для дозировки 20 мг), железа (III) оксид красный
(E172) (для дозировки 10 мг), титана диоксид (Е171),
состав кишечнорастворимой оболочки: метакриловой кислоты кополимер дисперсия
(Эудрагит L30 D55), триэтилцитрат, тальк.
Показания к применению- язвенная болезнь двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
- доброкачественная язвенная болезнь желудка в стадии обострения
- симптоматическая эрозивная или язвенная формы гастроэзофагеальной рефлюксной
болезни (ГЭРБ)
- длительное поддерживающее лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни
(поддерживающая терапия ГЭРБ)
- симптоматическое лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни от умеренной
до тяжелой степени (симптоматическая терапия ГЭРБ)
- синдром Золлингера-Эллисона
- эрадикация Helicobacter Pylori у пациентов с язвой желудка и
двенадцатиперстной кишки в комбинации с соответствующими антибактериальными
средствами.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировкиСообщалось об ограниченном числе случаев умышленной или случайной передозировки.
Максимальное установленное количество принятого препарата не превышало 60 мг 2
раза в сутки или 160 мг один раз в сутки. Эффекты были минимально выражены,
соответствовали известному профилю нежелательных реакций, которые проходили
самостоятельно без какого-либо дополнительного медицинского вмешательства.
Лечение: специфического антидота не существует. Рабепразол имеет высокий уровень
связывания с белками с плазмы, поэтому не может быть удален путем диализа. В
случае передозировки необходимо провести симптоматическое и поддерживающее
лечение.
Обратитесь к врачу или фармацевту за разъяснением способа применения прежде, чем
применять лекарственный препарат.