Формы выпуска:Капсулы
МНН:Флуконазол
Срок хранения4 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия храненияХранить при температуре не выше 25ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Фармакотерапевтическая группаПротивоинфекционные препараты для системного использования. Противогрибковые
препараты для системного применения. Триазола производные. Флуконазол.
Код АТХ J02AC01
Описание внешнего вида, запаха, вкусаТвердые желатиновые капсулы размером №1, с матовым корпусом оранжевого цвета и
матовой крышкой голубого цвета.
Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.
Форма выпуска и упаковкаПо 1 капсуле в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой.
По 1 контурной упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиИсследований о влиянии флуконазола на способность к вождению автотранспорта и
управлению механизмами не проводилось.
Необходимо предупреждать пациентов о возможности возникновения головокружения
или судорог во время применения Рофлузола и необходимости воздерживаться от
вождения автотранспорта и управления механизмами при возникновении подобных
симптомов.
СоставОдна капсула содержит
активное вещество – флуконазол 150 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая РН 102, тальк, магния
стеарат
состав оболочки:
крышка - титана диоксид (Е171), азорубин (Е122), бриллиантовый голубой (Е133),
бриллиантовый черный BN (Е151), метилпарагидроксибензоат,
пропилпарагидроксибензоат, желатин
корпус - титана диоксид (Е171), понсо 4R (Е124), сансет желтый (Е110),
метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, желатин
Противопоказания- гиперчувствительность к активному веществу, другим азольным соединениям или к
любому из вспомогательных веществ;
- одновременное применение терфенадина противопоказано пациентам, принимающим
флуконазол многократно в дозах 400 мг в день или выше, что было установлено на
основании исследования взаимодействия многократных доз флуконазола и
терфенадина;
- одновременное применение других лекарственных средств, удлиняющих интервал QT
и метаболизирующихся посредством фермента цитохрома P450 (CYP) 3A4, таких как
цизаприд, астемизол, пимозид, хинидин и эритромицин, противопоказано для
пациентов, принимающих флуконазол
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет (оболочка капсулы содержит
запрещенный для применения у детей краситель)