Формы выпуска:Капли
МНН:Натрия пикосульфат
ОписаниеПрозрачный, бесцветный раствор сладкого, слегка горьковатого вкуса.
Условия храненияХранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Показания к применениюДля кратковременного применения при запорах и заболеваниях, требующих облегчения
дефекации.
Срок хранения5 лет
Период применения после вскрытия флакона - 6 месяцев.
Не применять по истечении срока годности!
Фармакотерапевтическая группаПищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения запоров. Контактные
слабительные препараты. Натрия пикосульфат.
Код АТХ А06АВ08
Состав100 мл препарата содержит
Активное вещество: 0.750 г натрия пикосульфат,
Вспомогательные вещества: раствор сорбита 70% (не кристаллизирующийся),
пропиленгликоль, вода очищенная.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиИсследования влияния на способность управлять автомобилем и работать с
механизмами не проводились. Однако, пациентов следует предупредить о возможности
появления вазовагальных реакций (например, абдоминальных колик) и/или побочных
реакций таких как головокружение и/или обморок.
Форма выпуска и упаковкаПо 20 мл препарата разливают во флаконы из коричневого стекла, с вертикальной
капельницей из полиэтилена и завинчивающейся крышкой из полипропилена. На флакон
наклеивают этикетку самоклеящуюся.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и
русском языках помещают в пачку из картона
Беременность и лактацияКлинические данные по применению натрия пикосульфата при беременности
отсутствуют. Рекомендуется отказаться от применения натрия пикосульфата во время
беременности.
Исследования показали, что действующее вещество не проникает в грудное молоко.
Поэтому Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь, можно применять с
осторожностью в период кормления грудью.
Лекарственные взаимодействияАнтибиотики (лекарственные средства, подавляющие рост бактерий) могут ослабить
или полностью нейтрализовать действие препарата Регулакс® Пикосульфат.
Регулакс® Пикосульфат может увеличить потерю калия со стулом. Если пациент
одновременно принимает препараты, которые также выводят калий из организма,
например, некоторые диуретики (мочегонные средства) и кортикостероиды (гормоны
коры надпочечников), это может привести к гипокалиемии с нарушениями функции
сердца и мышечной слабости.
Чувствительность к сердечным гликозидам, которые стимулируют сердечную
деятельность, может повышаться.
Условия отпуска из аптекБез рецепта
Производитель
Кревель Мойзельбах ГмбХ,
Кревельштрассе 2 D-53783
Айторф, Германия.
Держатель регистрационного удостоверения
«Кревель Мойзельбах ГмбХ», Германия
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «КФК «Медсервис Плюс»
050004, Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Маметовой, 54
Телефон/Факс: (727) 279 98 21
E-mail: pharmanadzor@medservice.kz
Способ применения и дозыДля приема внутрь.
Рекомендуемая дозировка (если врач не назначил иначе):
Взрослым и подросткам следует принимать по 14-27 капель препарата Регулакс®
Пикосульфат (соответствует 5-10 мг натрия пикосульфата).
Детям 4-х лет и старше следует принимать Регулакс® Пикосульфат только по
назначению врача по 7-14 капель препарата (соответствует 2,5-5 мг натрия
пикосульфата).
Рекомендуется принимать вечером ввиду того, что слабительное действие препарата
обычно наступает через 10-12 часов.
Продолжительность приема:
Без назначения врача Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь, следует
применять только кратковременно. При хронических запорах следует обратиться к
врачу.
Противопоказания- повышенная чувствительность к действующему веществу, производным триарилметана
или другим компонентам препарата;
- илеус, кишечная непроходимость, острые абдоминальные состояния (например,
аппендицит);
- острые воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта;
- острые абдоминальные боли, сопровождающиеся тошнотой и рвотой, так как эти
симптомы могут быть проявлениями вышеуказанных острых заболеваний;
- выраженная дегидратация организма;
- детский возраст до 4 лет.
У детей старше 4–х лет Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь не должен
применяться без назначения врача.
Пациентам с нарушениями водно-электролитного баланса (например, тяжелая почечная
недостаточность), Регулакс® Пикосульфат, капли для приема внутрь можно применять
только под наблюдением врача.
Фармакологические свойстваФармакокинетика
Натрия пикосульфат адсорбируется в тонком кишечнике только в незначительных
количествах. После расщепления эфиров серной кислоты бактериями толстого
кишечника, получаемые при этом дифенольные слабительные частично всасываются и
после конъюгации выделяются с желчью. Незначительная часть выводится также с
мочой в виде глюкуронидов. Элиминация большей части происходит с калом в виде
свободных дифенолов и пикосульфата в неизменном виде. Отсутствует информация об
уровне в плазме крови и связывании с белками плазмы.
Фармакодинамика
Натрия пикосульфат - слабительный препарат из группы триарилметанов, который
после метаболизма в толстом кишечнике, тормозит всасывание воды и тем самым
увеличивает выведение воды и электролитов. Это приводит к стимуляции
перистальтики, снижению консистенции и увеличению объема стула.