МНН:Гиосцина бутилбромид
Срок хранения3 года.
Не применять по истечении срока годности!
Условия храненияХранить при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Показания к применению- симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными расстройствами
желудочно-кишечного тракта
ОписаниеКруглые двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой белого цвета,
диаметром около 7.0 мм, толщиной около 3.7 мм
Специальные предупрежденияПациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость
фруктозы, глюкоза-галактозная мальабсорбция или сахароза-изомальтазная
недостаточность, не должны принимать этот препарат.
Форма выпуска и упаковкаПо 20 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках вкладывают в пачку картонную
Фармакотерапевтическая группаПищеварительный тракт и обмен веществ. Препараты для лечения функциональных
расстройств желудочно-кишечного тракта. Белладонна и производные белладонны,
простые. Белладонны алкалоиды полусинтетические, четвертичные аммониевые
соединения. Бутилскополамин.
Код АТХ А03ВВ01
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиИсследований о влиянии препарата на способность управлять автомобилем и
потенциально опасными механизмами не проводилось. Однако, пациенты, управляющие
транспортным средством и потенциально опасными механизмами должны быть
предупреждены о риске, связанном с нарушением аккомодации.
Необходимые меры предосторожности при примененииБускопан® следует принимать с осторожностью в следующих ситуациях:
- гиперплазия предстательной железы
- нарушение функции почек и/или печени
- коронарная недостаточность, аритмия, гипертиреоидизм
- хронический бронхит, вызванный повышенной вязкостью содержимого бронхов
- атония кишечника у пожилых пациентов
- пациенты с подозрением на обструкцию кишечника или мочевыводящих путей
СоставОдна таблетка содержит: активное вещество - гиосцина бутилбромид 10 мг,
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, крахмал кукурузный
высушенный, крахмал кукурузный растворимый, кремния диоксид коллоидный, кислота
винная, кислота стеариновая,
состав оболочки: поливинилпирролидон, сахароза, тальк, гумми арабик (аравийская
камедь), титана диоксид (Е171), макрогол 6000, воск карнаубский, воск белый.
Противопоказания- повышенная чувствительность к гиосцина бутилбромиду или любому другому
компоненту препарата
- миастения гравис
- мегаколон
- механические стенозы желудочно-кишечного тракта
- паралитический или обструктивный илеус
- задержка мочеиспускания с субвезикальной обструкцией (например,
доброкачественная гиперплазия предстательной железы)
- закрытоугольная глаукома
- тахикардия и тахиаритмия
- лицам с наследственной непереносимостью фруктозы, дефицитом фермента
Lapp-лактазы, мальабсорбцией глюкозы-галактозы
- детский возраст до 6 лет
Беременность и лактацияВ качестве меры предосторожности, лекарственный препарат желательно не
использовать во время первых двух триместров беременности, а также он не
рекомендован во время третьего триместра.
Лактация
Данный лекарственный препарат не рекомендован к применению у кормящих женщин,
так как выделение молока уменьшается и атропиновые производные выделяются в
грудное молоко, неся риск атропиноподобного воздействия на младенцев при
терапевтических дозах.
Фертильность
Исследований о влиянии препарата на репродуктивную функцию человека не
проводились.
Рекомендации по применениюРежим дозирования
Взрослым: по 1-2 таблетки 3 раза в день (разовая доза 10-20 мг гиосцина
бутилбромида, максимальная суточная доза 60 мг гиосцина бутилбромида). Детям
старше 6 лет: по 1 таблетке 1-2 раза в день (разовая доза 10 мг гиосцина
бутилбромида, максимальная суточная доза 20 мг гиосцина бутилбромида).
Метод и путь введения
Перорально. Таблетки следует проглатывать полностью, запивая достаточным
количеством воды.
Длительность лечения
Бускопан® не следует принимать продолжительное время на ежедневной основе или на
протяжении длительного времени без установления причины боли в животе.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратамиКомбинации, которые должны быть приняты во внимание: атропины и атропиноподобные
соединения (имипраминовые антидепрессанты и родственные препараты, большинство
атропиноподобных Н-1 антигистаминов, антипсихотические препараты,
антипаркинсонические средства, антихолинергические препараты, атропиноподобные
противоспастические средства, дизопирамид, хинидин (антиаритмические средства
класса Ia), фенотиазиновые нейролептики и клозапин.
Могут появиться дополнительные атропиноподобные эффекты, такие как задержание
мочи или острые приступы глаукомы.
Бускопан® может усиливать тахикардию, вызываемую бета-адренергическими
средствами.
Одновременное лечение антагонистами дофамина, такими как метоклопрамид, может
привести к снижению влияния обоих препаратов на желудочно-кишечный тракт.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировкиСимптомы: в случае передозировки могут наблюдаться атропиноподобные симптомы,
такие как сухость во рту, расширение зрачка, паралич аккомодации, задержка
мочеиспускания и, в особенности, тахикардия, ажитация, спутанность сознания и
галлюцинации, потенциально приводящие к бреду, угнетению дыхания.
Лечение: в случае отравления при пероральном применении показана деконтаминация
желудочно-кишечного тракта.
Пациентам с глаукомой необходимо местное введение пилокарпина, и немедленно
обратиться к офтальмологу.
Пациентам с задержкой мочеиспускания следует выполнить катетеризацию. При
необходимости следует ввести парасимпатомиметические препараты (неостигмин
0,5-2,5 мг в/м или в/в). Осложнения со стороны сердечнососудистой системы
следует лечить в соответствии со стандартными терапевтическими методиками. В
случае дыхательного паралича требуется проведение интубации и искусственной
вентиляции легких.