МНН:Амброксол
Срок хранения3 года
Не применять после истечения срока хранения
ОписаниеКруглые таблетки белого цвета с риской на одной стороне.
Условия храненияПри температуре не выше 25 ºС, в сухом, защищенном от света месте. Хранить в
недоступном для детей месте!
ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота, диарея, диспепсия.
Лечение: следует вызвать рвоту, промыть желудок в первые 1-2 часа после приема
препарата, симптоматическая терапия.
Фармакотерапевтическая группаРеспираторная система. Препараты применяемые при кашле и простудных
заболеваниях. Экспекторанты, исключая комбинации подавляющими кашель.
Муколитики. Амброксол.
Код АТХ R05CB06
Способ применения и дозыВнутрь.
Взрослым и детям старше 12 лет: по 30 мг (1 таблетке) 3 раза/сут.
При необходимости для усиления терапевтического эффекта можно назначать по 60 мг
(2 таблетки) 2 раза/сут.
СоставОдна таблетка содержит
активное вещество - амброксола гидрохлорид 30 мг,
вспомогательные вещества:целлюлоза микрокристаллическая HD90 (Prosolv SMCC
HD90), лактоза моногидрат, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, вода
очищенная
Показания к применениюВ составе комплексной терапии при:
- острых и хронических заболеваний дыхательных путей, сопровождающихся
выделением вязкой мокроты (например, хронический бронхит с бронхообструктивным
синдромом, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь, пневмония)
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиВ связи с возможным возникновением головной боли пациентам, принимающим
Секразол®, следует соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях с
другими потенциально опасными видами деятельности, требующим повышенного
внимания и быстроты психомоторных реакций.
Лекарственные взаимодействияНе сообщалось о клинически значимых неблагоприятных взаимодействиях с другими
препаратами.
Прием амброксола и антибиотиков (амоксициллин, цефуроксим, эритромицин) может
приводить к повышенному проникновению и увеличению концентрации последних в
бронхолегочном секрете и мокроте.
Форма выпуска и упаковкаПо 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки белой
ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой печатной.
По 2, 3 или 5 контурных упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению
на государственном и русском языках помещают в пачку картонную с голограммой
фирмы-производителя.
Противопоказания- гиперчувствительность к бромгексину или его метаболиту амброксолу в анамнезе
- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения
- редкая наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы Лаппа,
синдром мальабсорбции глюкозы, галактозы
- беременность (I триместр) и период лактации
- детский возраст до 6 лет
Побочные действияЧасто: (≥1/100 - <1/10)
- тошнота
Иногда: (≥1/1000 - <1/100)
- боль в эпигастрии, рвота, боль в животе, диспепсия, диарея
Редко: (≥1/10000 - <1/1000)
- сыпь, крапивница
Очень редко: (<1/10000)
- тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и эпидермальный
некролиз
Частота не известна (на основании имеющихся данных оценке не поддается)
- анафилактические реакции вплоть до шока, ангионевротический отек, зуд и другие
аллергические реакции.
Фертильность, беременность и период лактацииАмброксола гидрохлорид проникает сквозь плацентарный барьер. Доклинические
исследования не показали прямого или косвенного отрицательного воздействия на
беременность, развитие плода, роды и постнатальное развитие.
Не рекомендуется применять Секразол® в период I триместра беременности. С
осторожностью применять во II-III триместрах беременности и лактации.
Лактация. Амброксола гидрохлорид выделяется с грудным молоком, поэтому не
рекомендуется принимать препарат в период грудного вскармливания.
Фертильность. Доклинические исследования не показали прямого или косвенного
отрицательного воздействия на фертильность.
Условия отпуска из аптекБез рецепта
Производитель/Держатель регистрационного удостоверения
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан,
г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»
Республика Казахстан, г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е.
Номер телефона: (+7 727) 399-50-50
Номер факса: (+7 727) 399-60-60
Адрес электронной почты nobel@nobel.kz