МНН:Монтелукаст
Срок хранения2 года
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
ОписаниеТаблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с оттиском «GETZ» на одной
стороне и гладкие с другой стороны.
Условия храненияХранят в сухом и защищенном от света месте, при температуре от 15 °C до 30 °C
Хранить в недоступном для детей месте!
Противопоказания- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных
веществ
- беременность и период лактации
- фенилкетонурия
Фармакотерапевтическая группаДругие препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей для
системного использования. Лейкотриеновых рецепторов антагонисты. Монтелукаст.
Код АТХ RO3DC03
Форма выпуска и упаковкаПо 7 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой
лакированной.
По 2 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
CоставОдна таблетка содержит
активное вещество: натрия монтелукаста 5,20 мг (эквивалентно монтелукасту 5 мг),
вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза (Klucel LF PHARM), целлюлоза
микрокристаллическая (Авицель PH 102), маннитол, аспартам, кроскармеллоза
натрия, магния стеарат, вишневый ароматизатор.
ПередозировкаВ большинстве случаев передозировки побочных реакций не возникало.
Симптомы: абдоминальная боль, сонливость, жажда, головная боль, рвота и
психомоторная гиперактивность.
Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия. Неизвестно, выводится ли
монтелукаст при перитонеальном диализе или при гемодиализе.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиНе следует ожидать влияния монтелукаста на способность управлять транспортными
средствами или работать с другими механизмами. Однако в единичных случаях у
отдельных пациентов могут возникать головокружение или сонливость, в связи с чем
следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально
опасными механизмами.
Применение в период беременности и кормления грудьюОграниченная информация базы данных относительно беременности не указывает на
причинно-следственную связь между применением монтелукаста и возникновением
мальформаций (таких как дефекты конечностей), о которых редко сообщалось в ходе
постмаркетингового применения.
Период лактации: неизвестно, проникает ли монтелукаст в грудное молоко.
Показания к применению- дополнение к базовой терапии бронхиальной астмы у детей с 6 лет с
персистирующей астмой легкой и средней степени тяжести при недостаточном
клиническом эффекте от лечения ингаляционными кортикостероидами и β-агонистами
короткого действия по требованию
- лечение аспиринчувствительных пациентов с бронхиальной астмой и предупреждение
бронхоспазма, вызванного физической нагрузкой
- сезонный аллергический ринит у детей с 6 лет и старше
Условия отпуска из аптекПо рецепту
Производитель
Гетц Фарма (Пвт.) Лимитед, Пакистан,
29-30/27, К.И.А. , Карачи - 74900.
Тел: +(92-21) 111 111 511
Факс: +(92-21) 350 5792
www.getzpharma.com
Владелец регистрационного удостоверения
Гетц Фарма (Пвт.) Лимитед, Пакистан.
Наименование и страна организации-упаковщика
Гетц Фарма (Пвт.) Лимитед, Пакистан,
29-30/27, К.И.А. , Карачи - 74900.
Тел: +(92-21) 111 111 511
Факс: +(92-21) 350 5792
www.getzpharma.com
Адрес организации, принимающей претензии по качеству препарата на территории
Республики Казахстан и ответственной за пострегистрационное наблюдение за
безопасностью лекарственного средства
Представительство Компании Гетц Фарма (Пвт.) Лимитед в РК
г. Алматы, ул. Шевченко, д. 148
тел/факс +7(727)378-51-89, 378-54-78
e-mail: svetlana.kuleshova@getzpharma.com