Формы выпуска:Раствор
МНН:Гиалуроновая кислота
Условия храненияХранить при температуре ниже 25°C, в оригинальной упаковке, в сухом месте.
Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Не применять по истечении срока годности.
Особые указанияРаствор ГИАЛУРОМ предназначен только для одноразового использования. Не
допускается повторное использование.
Использование открытой и/или поврежденной стерильной упаковки не допускается.
Повторная стерилизация не допускается. Препарат вводится только, если раствор
является прозрачным.
Срок годности3 года
Название и юридический адрес изготовителя изделия медицинского назначения
К.О. «РОМФАРМ КОМПАНИ» С.Р.Л.
Адрес: Румыния, г. Отопень, ул. Ероилор №1А, уезд Илфов.
Организация, принимающая претензии потребителей:
ООО «Ромфарма», Россия
121596, г. Москва, ул. Горбунова, д.2, стр. 204
тел./факс: (495) 269-00-39.
Основные технические характеристикиРаствор для внутрисуставного введения ГИАЛУРОМ 1,5% раствор натрия гиалуроната
по 2 мл в одноразовых предварительно наполненных шприцах из прозрачного стекла с
иглой для инъекций. Содержимое предварительно наполненного шприца 2 мл
составляет 30 мг натрия гиалуроната, 18 мг натрия хлорида и вода для инъекций,
достаточная до достижения объема препарата 2 мл.
Противопоказания * индивидуальная непереносимость (в т.ч. гиперчувствительность в анамнезе)
компонентов раствора ГИАЛУРОМ;
* наличие инфицированных ран, ссадин в области сустава;
* инфекционные заболевания суставов;
* известные системные нарушения свертываемости крови.
ГИАЛУРОМ может содержать следы бактериальных белков и противопоказан пациентам с
соответствующей гиперчувствительностью.
Форма выпускаРаствор для внутрисуставного введения ГИАЛУРОМ выпускается в виде предварительно
наполненных шприцов одноразового использования, которые содержат
2 мл стерильного, вязкоэластичного раствора гиалуроната натрия. Каждый миллилитр
раствора «ГИАЛУРОМ» содержит 15 мг гиалуроната натрия, 9 мг натрия хлорида и
воду для инъекционных растворов. Размер упаковки: 1 или 3 предварительно
наполненных шприцев в пачке из картона.
Побочные эффектыГиалуронат натрия отличается превосходной переносимостью. Возможно появление
местных вторичных явлений, таких как боли, ощущение тепла, покраснение и
опухание, могут наблюдаться на суставе, в который введен препарат (наложение
льда на сустав в течение пяти - десяти минут снимут все подобные явления).
Крайне редко могут наблюдаться аллергические реакции.
При внутрисуставном введении существуют минимальные риски, связанные с инфекцией
и кровотечением.
ПоказанияРаствор ГИАЛУРОМ применяется как вязкоэластичная добавка для замещения
синовиальной жидкости при болях, вызванных дегенеративными заболеваниями
синовиальных суставов, такие как остеоартрит или остеоартроз. По своему действию
препарат ГИАЛУРОМ служит смазкой и механической поддержкой для больного сустава.
Раствор ГИАЛУРОМ вводится в суставы человека:
* при болях и ограниченной подвижности, вызванных дегенеративнодистрофическими
и травматическими изменениями коленного, тазобедренного и других синовиальных
суставов;
* для временного замещения и восполнения синовиальной жидкости;
* при лечении пациентов, ведущих активный образ жизни и регулярно нагружающих
пораженный сустав.