Формы выпуска:Таблетки
МНН:Торемифен
Срок хранения5 лет
Не применять по истечении срока годности!
Условия храненияХранить при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Беременность и период лактацииФарестон не следует применять в течение беременности и кормления грудью из-за
отсутствия информации относительно его безопасности и эффективности.
Фармакотерапевтическая группаАнтинеопластические и имуномодулирующие препараты. Эндокринная терапия. Гормонов
антагонисты и их аналоги. Антиэстрогены. Торемифен
Код АТХ L02BA02
Форма выпуска и упаковкаПо 30 таблеток помещают во флакон из полиэтилена высокой плотности (ПЭВП) белого
цвета с завинчивающейся крышкой из ПЭВП, с контролем первого вскрытия.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках
вкладывают в картонную коробку.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиОбычно препарат не влияет на скорость реакции при управлении автотранспортом или
работе с другими механизмами, но в единичных случаях возможно головокружение,
слабость и нарушение зрения. В таких случаях необходимо воздерживаться от
управления автотранспортом или работы с другими механизмами.
ПередозировкаСимптомы: нарушение ориентации в пространстве, головокружение, головная боль
могут возникать при применении препарата в дозе 680 мг в сутки. Также следует
принимать во внимание удлинение интервала QT, который может возникнуть при
передозировке.
Лечение: симптоматическая терапия, специфического антидота нет.
СоставОдна таблетка содержит:
активное вещество - торемифена цитрат 29.5 мг или 88.5 мг (эквивалентно
торемифену 20 мг или 60 мг),
вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, лактозы моногидрат, повидон,
натрия крахмала гликолят (тип А), целлюлоза микрокристаллическая, магния
стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный.
ОписаниеТаблетки круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями, белого или
почти белого цвета, с надписью «ТО 20» на одной стороне (для дозировки 20 мг).
Таблетки круглой формы, с плоской поверхностью, со скошенными краями, белого или
почти белого цвета, с надписью «ТО 60» на одной стороне (для дозировки 60 мг).
Показания к применениюДля дозировки 20 мг:
Лечение гормонозависимого метастатического рака молочной железы в постменопаузе
в качестве препарата первой линии.
Для дозировки 60 мг:
Лечение гормонозависимого метастатического рака молочной железы в постменопаузе
в качестве препарата первой линии.
Фарестон не рекомендуется пациентам с эстрогенрецепторнегативными опухолями.
Рекомендации по применениюРежим дозирования
При дисгормональной гиперплазии молочной железы, рекомендованная доза – 20 мг в
сутки. При эстрогенозависимом раке молочной железы рекомендованная доза
составляет 60 мг в сутки.
Метод и путь введения
Препарат предназначен для перорального применения независимо от приема пищи.
Обратитесь к врачу или фармацевту за советом прежде, чем принимать лекарственный
препарат.
Противопоказания- гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата
- гиперплазия эндометрия в анамнезе
- выраженная недостаточность функций печени
- изменение сердечной проводимости с врожденным или приобретенным удлинением
интервала QT
- нарушения электролитного баланса, особенно некорректированная гипокалиемия
- клинически значимая брадикардия
- клинически значимая сердечная недостаточность со снижением фракции выброса
левого желудочка
- симптоматическая аритмия в анамнезе
Условия отпуска из аптекПо рецепту
Сведения о производителе
Орион Корпорейшн
Тенгстроминкату 8, 20360 Турку, Финляндия
Тел: +358 10 4261
Факс: +358 10426 38 15
Держатель регистрационного удостоверения
Орион Корпорейшн
Орионинтие 1, 02200 Эспоо, Финляндия
Тел: +358 10 4261
Факс: +358 10426 38 15
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ORION PHARMA EAST (ОРИОН ФАРМА ИСТ)»
050000, г. Алматы, ул. Толе Би, дом 69, офис 19.
Тел.: 8 (727) 272-61-10, 272-61-11
Факс: 8(727) 272-62-09
Электронная почта: kz.drugsafety@orionpharma.com