Формы выпуска:Таблетки
Условия отпуска из аптекБез рецепта
Лекарственная формаТаблетки для рассасывания
МНН:Антитела к простатоспецифическому антигену
Срок хранения3 года
Не применять по истечении срока годности
Противопоказания- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
Фармакотерапевтическая группаПрочие препараты для лечения доброкачественной гипертрофии простаты
Код АТХ G04СX
Лекарственные взаимодействияСлучаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего
времени не зарегистрировано.
Условия храненияПри температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в оригинальной упаковке.
ПроизводительООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный
пер., д. 9. Тел./факс: (495) 684-43-33
ПередозировкаПри случайной передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные
входящими в состав лекарственной формы наполнителями.
Побочные действияПри использовании препарата по указанным показаниям и в указанных дозировках
побочного действия не выявлено.
Возможны аллергические реакции.
ОписаниеТаблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти
белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на
другой плоской стороне нанесена надпись AFALA.
Форма выпуска и упаковкаТаблетки для рассасывания. По 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из
пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 1, 2 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому
применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
СоставОдна таблетка содержит
активное вещество: Антитела к простатоспецифическому антигену аффинно
очищенные – 0,003 г*.
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 0,267 г, целлюлоза
микрокристаллическая 0,030 г, магния стеарат 0,003 г.
* наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не
более 10-15 нг/г активной формы действующего вещества.
Способ применения и дозыВнутрь. На один прием 2 таблетки (держать во рту до полного растворения – не во
время приема пищи). Препарат принимать дважды в день, вечером и утром (до и
после сна). Рекомендуемая длительность приема препарата – 16 недель.
При выраженных болевом синдроме и дизурических нарушениях в первые 2 – 3
недели терапии показан прием препарата до 4 раз в сутки.
При необходимости по рекомендации врача возможно проведение повторного курса
лечения через 1 – 4 месяца.
Показания к применениюДоброкачественная гиперплазия предстательной железы I и II стадии.
В составе комплексной терапии острого и хронического простатита – в качестве
противовоспалительного и обезболивающего средства.
Дизурические расстройства (частые позывы на мочеиспускание, включая ночные,
затруднение при мочеиспускании, боль или дискомфорт в области промежности), в
том числе сопровождающие доброкачественную гиперплазию предстательной
железы I и II стадии; острый и хронический простатит.
Особые указанияВ состав препарата входит лактозы моногидрат, в связи с чем его не рекомендуется
назначать пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы
или галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Беременность и период лактации
Препарат не предназначен для применения у женщин.
Дети
Препарат не назначается детям.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять
транспортным средством или другими потенциально опасными механизмами
Афала не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и
другими потенциально опасными механизмами.
Фармакологические свойстваФармакокинетика
Чувствительность современных физико-химических методов анализа (газожидкостная
хроматография, высокоэффективная жидкостная хроматография,
хромато-масс-спектрометрия) не позволяет оценивать содержание сверхмалых доз
антител в биологических жидкостях, органах и тканях, что делает технически
невозможным изучение фармакокинетики препарата Афала.
Фармакодинамика
Уменьшает явления воспаления и отека в предстательной железе, нормализует ее
функциональное состояние. Улучшает уродинамику, снижает объем остаточной мочи,
нормализует тонус нижних отделов мочевыводящих путей, способствует уменьшению
дизурических расстройств.