Формы выпуска:Таблетки
МНН:Валсартан + гидрохлоротиазид
Срок хранения5 лет.
Не применять по истечении срока годности!
Беременность и лактацияПрепарат не предназначен для применения у беременных и в период лактации.
Условия храненияХранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 ºС.
Хранить в недоступном для детей месте!
Показания к применению- артериальная гипертензия
- лечение пациентов с артериальной гипертензией, у которых не удается достичь
адекватного контроля артериального давления при монотерапии препаратом
Вальсакор®
Фармакотерапевтическая группаСердечно-сосудистая система. Препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую
систему. Ангиотензина II антагонисты, комбинации. Ангиотензин II антагонисты в
комбинации с диуретиками. Валсартан в комбинации с диуретиками.
Код ATХ C09DA03
Форма выпуска и упаковкаПо 14 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной/полиэтиленовой/поливинилдихлоридной и фольги алюминиевой.
По 2 или 4 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
ОписаниеТаблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой розового цвета,
двояковыпуклые (для дозировки 80 мг/12,5 мг).
Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета,
двояковыпуклые (для дозировки 160 мг/12,5 мг).
Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой светло-коричневого цвета,
двояковыпуклые (для дозировки 160 мг/25 мг).
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиИсследования по оценке влияния препарата Вальсакор® Н на способность управлять
автомобилем и работать с механизмами не проводились. При управлении
транспортными средствами или работе с механизмами следует учитывать возможность
возникновения головокружения или слабости. Как и при назначении других
антигипертензивных средств, необходимо соблюдать осторожность при управлении
автомобилем и работе с движущимися механизмами.
СоставОдна таблетка содержит
активные вещества: валсартанa 80 мг, гидрохлоротиазидa 12,5 мг
активные вещества: валсартанa 160 мг, гидрохлоротиазидa 12,5 мг
активные вещества: валсартанa 160 мг, гидрохлоротиазидa 25 мг
вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат,
магния стеарат, натрия кроскармеллоза, повидон К25, кремния диоксид коллоидный
безводный
пленочная оболочка: гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е171), макрогол 4000,
железа оксид красный (Е172), железа оксид желтый (Е172) (для дозировок 80
мг/12,5 мг и 160 мг/25 мг)
Противопоказания- повышенная чувствительность к валсартану, гидрохлоротиазиду, производным
сульфонамидов или к другим вспомогательным веществам Вальсакор® Н
- беременность и период лактации
- тяжелые нарушения функции печени, билиарный цирроз и холестаз
- анурия, тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина <30 мл/мин)
- рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия и симптоматическая
гиперурикемия
- одновременное применение антагонистов рецепторов ангиотензина, включая
валсартан, или ингибиторов АКФ с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом 2
типа
Рекомендации по применениюРежим дозирования
Рекомендуемая доза препарата Вальсакор® Н - по 1 таблетке один раз в сутки
ежедневно. Рекомендуется титрование дозы отдельными компонентами. В каждом
случае следует повышать титрование отдельных компонентов до следующей дозы,
чтобы снизить риск гипотонии и других нежелательных явлений.
При необходимости доза может быть увеличена до 160 мг валсартана и 25 мг
гидрохлоротиазида (1 таблетка Вальсакор® Н 160 мг/25 мг).
Метод и путь введения
Для приема внутрь.
Частота применения с указанием времени приема
По 1 таблетке один раз в сутки ежедневно.
Длительность лечения
Максимальный антигипертензивный эффект наблюдается в первые 2-4 недели лечения.
Условия отпускаПо рецепту
Сведения о производителе
KРKA, д.д., Ново место,
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
Держатель регистрационного удостоверения
KРKA, д.д., Ново место,
Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения
тел.: +386 7 331 21 11
факс: +386 7 332 15 37
info@krka.biz [info@krka.biz]
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «КРКА Казахстан»,
Республика Казахстан, 050059, г. Алматы, пр. Аль-Фараби 19,
БЦ «Нурлы Тау», корпус 1б, офис 207
тел.: +7 (727) 311 08 09
факс: +7 (727) 311 08 12
info.kz@krka.biz [info.kz@krka.biz]