Срок годности3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия храненияХранить при температуре не выше 25° С. Хранить в недоступном для детей месте!
Форма выпускаПо 14 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой или пленки поливинилхлоридной/ поливинилдихлоридной и фольги
алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по
медицинскому применению на го
Меры предосторожностиС осторожностью применять при следующих состояниях: - заболевания
сердечно-сосудистой системы - артериальная гипертензия - хроническая почечная
недостаточность - сахарный диабет - бронхиальная астма - эпилепсия - мигрень -
депрессия - гиперлипопротеинемия
СоставОдна капсула содержит активное вещество - прогестерон микронизированный 100
мг или 200 мг, вспомогательные вещества:
лецитин соевый, масло подсолнечное, состав оболочки капсул: желатин, глицерин,
титана диоксид (Е 171), вода очищенная.
Противопоказания- гиперчувствительность к активному или вспомогательным компонентам препарата
- склонность к тромбозам, острые формы флебита или тромбоэмболических
заболеваний - внутричерепное кровоизлияние или наличие данных
состояний/заболеваний в анамнезе - кровотечения из половых путей неясного генеза
- неполный аборт - порфирия - установленные или подозреваемые злокачественные
новообразования молочных желез и половых органов - тяжелые нарушения функций
печени - детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не
установлены) - период лактации
Побочные действияПеречисленные ниже нежелательные явления отмечались при пероральном способе
применения: Часто >l/100; <1/10: - нарушение менструального цикла - аменорея -
межменструальные кровотечения - головные боли Не часто >l/1000; <1/100: -
мастодиния - сонливость - скоропроходящее ощущение головокружения - рвота -
диарея - запор - холестатическая желтуха - зуд - акне Редко >l/10000; <1/1000: -
тошнота Очень редко <1/10000: - депрессия - крапивница - хлоазма При вагинальном
применении: Несмотря на возможности появления локального раздражения (лецитин
сои), никакой локальной непереносимости (жжение, зуд или жирные выделения) не
наблюдалось в ходе различных клинических исследований.
ПередозировкаСимптомы: усиление побочных эффектов свидетельствует о передозировке. Они
спонтанно исчезают при уменьшении дозы препарата. У некоторых пациенток,
имеющих нестабильную эндогенную секрецию в анамезе, обычная доза прогестерона
может оказаться чрезмерной и проявиться в особой чувствительности к препарату
или слишком низкой сопутствующей эстрадиолемии. Лечение: уменьшение дозы или
назначение прогестерона вечером перед сном в течение десяти дней. В случае
сонливости или скоропроходящего ощущения головокружения необходимо перенести
начало лечения на более поздний срок в цикле (например, 19-й день вместо
17-ого). В случае укорочения цикла или мажущих кровянистых выделений,
необходимо проверить, что эстрадиолемия достаточна в пременопаузе и при
замещающей гормональной терапии менопаузы.
Показания к применениюПрогестерон-дефицитные состояния. Пероральный путь введения
Гинекологические: Нарушения, связанные с недостаточностью прогестерона: -
предменструальный синдром - нарушение менструальных циклов с дизовуляцией или
ановуляцией - доброкачественные мастопатии - пременопауза - терапия
менопаузы (в дополнение к эстрогенотерапии) - бесплодие вследствие лютеиновой
недостаточности. Акушерские: - Угроза выкидыша или предупреждение привычных
выкидышей из-за установленной лютеиновой недостаточности - Угроза
преждевременных родов Вагинальный путь введения - гипофертильность,
первичное или вторичное бесплодие, связанное с частичной или тотальной
лютеиновой недостаточностью (дизовуляция, поддержка лютеиновой фазы в ходе
оплодотворения in vitro, донорство ооцитов) - угроза раннего выкидыша или
предупреждение привычных абортов, связанных с лютеиновой недостаточностью
ВзаимодействиеПри гормональной терапии менопаузы эстрогенами необходимо назначение
прогестерона не меньше чем на 12 дней за цикл. Совместно применение с другими
препаратами может вызвать усиление метаболизма прогестерона и привести к
изменению эффективности. Так бывает в случаях с: - индукторами печеночных
ферментов, такими как барбитураты, противоэпилептические препараты (фенитоин),
рифампицин, фенилбутазон, спиронолактон и гризеофульвин (эти препараты вызывают
повышенный метаболизм на печеночном уровне) - некоторые антибиотики
(ампициллины, тетрациклины) вызывают изменения в кишечной микрофлоре,
последствием которых является изменение энтерогепатического стероидного цикла.
Прогестагены могут вызвать снижение переносимости глюкозы, вследствие этого
необходимо увеличить потребность в инсулине или других противодиабетических
препаратах у больного диабетом. Биодоступность прогестерона может быть снижена у
курящих пациенток и при чрезмерном употреблении алкоголя.