МНН:Тетрациклин
Срок хранения3 года
Не применять по истечении срока годности.
ПередозировкаСимптомы: возможно усиление вышеописанных побочных действий.
Лечение: симптоматическое.
Условия храненияХранить в сухом месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Фармакотерапевтическая группаПротивомикробные препараты для системного использования. Антибактериальные
препараты для системного использования. Тетрациклин.
Код АТХ J01AA07
ОписаниеТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, красного цвета, круглой формы, с
двояковыпуклой поверхностью. На поперечном разрезе видны два слоя: внешний −
красного цвета, внутренний − желтого цвета.
Форма выпуска и упаковкаТаблетки, покрытые оболочкой, 100 мг.
По 20 таблеток помещают в банки полимерные типа БП.
По 1 банке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и
русском языках помещают в пачку из картона.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиВ период лечения необходимо воздержаться от управления транспортными средствами
и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими
повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Противопоказания- гиперчувствительность к тетрациклину и другим компонентам препарата
- беременность и период лактации
- детский и подростковый возраст до 18 лет
- лейкопения, системная красная волчанка
- дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозогалактозная
мальабсорбция
- почечная недостаточность
- нарушение функций печени
СоставОдна таблетка содержит
активное вещество – тетрациклина гидрохлорид (в пересчете на тетрациклин) –
100,0 мг;
вспомогательные вещества: сахароза, кальция стеарат, магния гидросиликат
(тальк), желатин, крахмал картофельный;
состав оболочки: гипромеллоза, лактозы моногидрат (сахар молочный),
полисорбат-80 (твин-80), азорубин (краситель кислотный красный 2С) Е122.
Особые указанияВ связи с возможным развитием фотосенсибилизации необходимо ограничение
инсоляции.
При длительном использовании необходим периодический контроль за функцией почек,
печени, органов кроветворения.
Может маскировать проявления сифилиса, в связи с чем, при возможности смешанной
инфекции, необходимо ежемесячное проведение серологического анализа на
протяжении 4 месяцев.
Все тетрациклины образуют стойкие комплексы с кальцием в любой костнообразующей
ткани.
Для профилактики гиповитаминоза следует назначать витамины группы В и К, пивные
дрожжи.
Лекарственные взаимодействияВ связи с подавлением кишечной микрофлоры, снижает протромбиновый индекс
(требует снижения дозы непрямых антикоагулянтов).
Снижает эффективность бактерицидных антибиотиков, нарушающих синтез клеточной
стенки (пенициллины, цефалоспорины).
Снижает эффективность эстрогенсодержащих пероральных контрацептивов и
увеличивает риск развития кровотечений "прорыва"; ретинол − риск развития
повышения внутричерепного давления.
Абсорбцию снижают антациды, содержащие алюминий, магний и кальций, препараты
железа и колестирамин.
Химотрипсин повышает концентрацию и продолжительность циркуляции.
Беременность и период лактацииПрепарат противопоказан во время беременности (тетрациклины проходят через
плаценту, накапливаются в костях и зубных зачатках плода, нарушая их
минерализацию, могут вызывать тяжелые нарушения развития костной ткани).
На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (тетрациклины
проникают в грудное молоко и могут отрицательно влиять на развитие костей и
зубов ребенка, а также вызывать реакции фотосенсибилизации, кандидоз полости рта
и влагалища у грудных детей).
Так как препарат содержит запрещенный для детей краситель (азорубин) его нельзя
применять беременным и кормящим.
Показания к применениюИнфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к тетрациклину
микроорганизмами:
- пневмония и инфекции дыхательных путей, вызванные Mycoplasma pneumoniae,
Haemophilus influenzae и Klebsiella spp.
- бактериальные инфекции мочеполовых органов: хламидиоз, неосложненная гонорея,
паховая гранулема, венерическая лимфогранулема, сифилис, шанкроид
- инфекции кожи и мягких тканей
- язвенно-некротический гингивостоматит
- актиномикоз
- кишечный амебиаз в комплексной терапии
- бруцеллез
- бартонеллез
- холера, чума, сибирская язва
- листериоз
- пситтакоз
- везикулезный риккетсиоз, пятнистая лихорадка Скалистых гор, сыпной тиф,
возвратный тиф
- туляремия
- фрамбезия
- ботулизм
- пищевая токсикоинфекция
- дизентерия
- вибриоз
- болезнь Лайма
Побочные действияНечасто
- снижение аппетита, рвота, диарея, тошнота
- глоссит, эзофагит, гастрит, изъязвление желудка и двенадцатиперстной кишки,
гипертрофия сосочков языка, дисфагия
- гепатотоксическое действие, повышение активности "печеночных" трансаминаз
- панкреатит
- кишечный дисбактериоз
- азотемия, гиперкреатининемия
- гипербилирубинемия
Редко
- повышение внутричерепного давления, головная боль, токсическое действие на
центральную нервную систему (головокружение или неустойчивость)
- гемолитическая анемия, тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия
- макулопапулезная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек,
анафилактоидные реакции, лекарственная системная красная волчанка
- суперинфекция, кандидоз
Очень редко
- фотосенсибилизация
- гиповитаминоз витаминов группы В