Необходимые меры предосторожности при примененииНеприменимо.
МНН:Антитела к мозгоспецифическому белку s-100
Срок хранения3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия храненияПри температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратамиСлучаев несовместимости с другими лекарственными средствами до настоящего
времени не выявлено.
Фармакотерапевтическая группаПрочие препараты. Другие терапевтические препараты все. Другие лекарственные
препараты.
Код АТХ: V03AX.
Во время беременности или лактацииПрепарат Пропротен-100 противопоказан к применению у женщин в период
беременности и грудного вскармливания.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиПропротен-100 не оказывает влияния на способность управлять транспортными
средствами и другими потенциально опасными механизмами.
Противопоказания- повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата;
- детский и подростковый возраст до 18 лет;
- беременность и период лактации.
ПередозировкаПри передозировке возможны диспепсические явления, обусловленные входящими в
состав препарата вспомогательными веществами.
Лечение: симптоматическое.
Описание внешнего вида, запаха, вкусаТаблетки плоскоцилиндрической формы, с риской и фаской, от белого до почти
белого цвета. На плоской стороне с риской нанесена надпись MATERIA MEDICA, на
другой плоской стороне нанесена надпись PROPROTEN 100.
Форма выпуска и упаковкаПо 20 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой.
По 1 или 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в пачку из картона.
Специальные предупрежденияВ состав препарата входит лактоза, в связи с чем его не рекомендуется назначать
пациентам с врожденной галактоземией, синдромом мальабсорбции глюкозы или
галактозы, либо при врожденной лактазной недостаточности.
Применение в педиатрии
Препарат Пропротен-100 не предназначен для применения у детей.
СоставОдна таблетка содержит
активные вещества: антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные
- 0,003 г*,
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая,
магния стеарат.
* наносятся на лактозы моногидрат в виде водно-спиртовой смеси с содержанием не
более 10-1991 нг/г активной формы действующего вещества.
Показания к применению- синдром алкогольной зависимости;
- монотерапия алкогольного абстинентного синдрома легкой и средней степени
тяжести;
- психопатологические нарушения (беспокойство, психическое напряжение,
бессонница, раздражительность, тревога, снижение настроения, интенсивное
влечение к спиртному), соматовегетативные расстройства (слабость, потливость,
головная боль, тремор, тахикардия, нарушения пищеварения) алкогольного
«похмельного» синдрома.
Условия отпуска из аптекБез рецепта.
Сведения о производителе
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ»;
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ», Россия.
Россия, 127473, г. Москва, 3-й Самотечный пер., д. 9.
Тел./факс: +7 (495) 684-43-33.
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации, на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство ООО «НПФ «МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ» в РК
г. Алматы, ул. Сейфуллина 498.
Тел./факс: 2734713.
E-mail: kz@dep.materiamedica.ru
Описание нежелательных реакцийВозможны реакции повышенной индивидуальной чувствительности к компонентам
препарата, изжога, сухость во рту, потливость, метеоризм.
Частота возникновения нежелательных реакций не может быть вычислена на основании
постмаркетингового наблюдения.
Если при приеме препарата возникают нежелательные реакции, необходимо прекратить
прием и обратиться к врачу.
При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому
работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных
по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая
сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
РГП на ПХВ «Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских
изделий» Комитета медицинского и фармацевтического контроля МЗ РК.
http://www.ndda.kz