Формы выпуска:Спрей
МНН:Хлоробутанол + холин + гексэтидин
Срок хранения3 года
Не применять по истечении срока годности.
Фармакотерапевтическая группаРеспираторная система. Препараты для лечения заболеваний горла. Антисептики.
Прочие препараты.
Код АТХ R02АА20
Условия храненияХранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортом и потенциально опасными механизмамиПрепарат содержит этанол. Водителям не рекомендуется управлять автомобилем в
течение 30 минут после применения препарата.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратамиНе применять совместно с препаратами, содержащими антисептики (может быть
взаимодействие с другими антисептическими лекарственными средствами). Гексетидин
может быть инактивирован щелочными растворами.
Беременность и период лактацииДанные исследований у людей о возможности проникновения через плаценту и
экскреции в грудное молоко гексетидина отсутствуют, поэтому препарат не следует
применять в период беременности или кормления грудью.
ОписаниеПрозрачная или с легкой опалесценцией жидкость со специфическим ароматным
запахом и спиртово-анисовым вкусом, во флаконе с клапаном-насосом, обеспеченным
распылителем. Препарат высвобождается из флакона через распылитель в виде
аэрозольной струи.
Показания к применению– местное лечение инфекционных заболеваний и воспалительных процессов ротовой
полости и глотки: ангины, острые и хронические тонзиллиты, фарингиты, ларингиты;
гингивиты, стоматиты, афты
– уход за ротовой полостью после стоматологических вмешательств
Противопоказания– гиперчувствительность к действующим веществам или к любому из вспомогательных
веществ
– атрофический фарингит
– бронхиальная астма или любые другие заболевания дыхательных путей, связанные с
их гиперчувствительностью
– детский возраст до 6 лет
– беременность и период лактации.
Форма выпуска и упаковкаПо 20 мл или 50 мл во флаконы из стекла коричневого цвета, с насосами-дозаторами
орального применения, обеспеченные распылителями. На флакон наклеивают
самоклеящуюся этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и
русском языках вкладывают в пачку из картона.
Рекомендации по применениюРежим дозирования
Взрослым и детям с 15 лет: 1 распыление 4-6 раз в сутки.
Детям с 6 до 15 лет: 1 распыление 2-3 раза в сутки.
Курс лечения – не более 5 дней.
Метод и путь введения
Применять местно для орошения ротовой полости.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Отсутствуют.
СоставОдин мл спрея содержит
активные вещества: гексетидин в пересчете на 100% вещество – 1 мг, холина
салицилат 80% в пересчете на 100% вещество – 5 мг, хлорбутанола гемигидрат в
пересчете на 100% безводное вещество – 2,5 мг,
вспомогательные вещества: этанол (96%), сахарин натрия, полисорбат 20, кислота
пропионовая, масло лимонное, масло анисовое, левоментол, эвкалиптол, вода
очищенная.
Условия отпуска из аптекБез рецепта.
Сведения о производителе
АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 74.
Тел.:+38 (044) 496 87 87, адрес электронной почты: info@farmak.ua
Держатель регистрационного удостоверения
АО «Фармак», Украина, 04080, г. Киев, ул. Кирилловская, 63.
Тел.: +38 (044) 496 87 87, факс: +38 (044) 239 19 40
адрес электронной почты: info@farmak.ua
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
Представительство АО «Фармак» в Республике Казахстан
Республика Казахстан, г. Алматы, индекс 050051, ул. Фонвизина, 22. Тел./факс: +7
(727) 339 86 91, электронный адрес: а.aspetova@farmak.kz
ПередозировкаСообщений о передозировке препарата не поступало.
Вследствие всасывания достаточного количества раствора в ротовой полости может
возникнуть алкогольная интоксикация из-за содержания этилового спирта.
Концентрация гексетидина в препарате не является токсичной, если препарат
использовать по назначению.
Возникновение острой алкогольной интоксикации маловероятно. Если ребенок
проглотил большую дозу препарата, может возникнуть алкогольная интоксикация
из-за содержания этилового спирта.
Не отмечалось случаев чрезмерного применения гексетидина, что приводило к
возникновению реакций гиперчувствительности.
Лечение: симптоматическое, но редко является необходимым. В случае проглатывания
ребенком содержимого флакона следует немедленно обратиться к врачу. Необходимо
рассмотреть возможность промывания желудка в течение 2 часов после глотания и
принять меры по устранению признаков алкогольной интоксикации.