МНН:Метформин
Необходимые меры предосторожности при примененииНе применимо.
Срок хранения3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Условия храненияХранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте!
ОписаниеТаблетки круглой формы, двояковыпуклые, от белого до почти белого цвета, с
гравировкой «500» на одной стороне таблетки.
Фармакотерапевтическая группаПищеварительный тракт и обмен веществ. Лекарственные препараты, применяемые при
диабете. Препараты, снижающие уровень глюкозы в крови, исключая инсулины.
Бигуаниды. Метформин.
Код АТХ A10BA02
СоставОдна таблетка содержит
активное вещество – метформина гидрохлорид 500 мг,
вспомогательные вещества: натрия кармеллоза (натрия карбоксиметилцеллюлоза),
гипромеллоза 100 000 сР (гидроксипропилметилцеллюлоза 2208), магния стеарат,
вода очищенная.
Форма выпуска и упаковкаПо 15 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из поливинилхлоридной
пленки и алюминиевой фольги.
По 2 или 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиМонотерапия препаратом Глюкофаж XR не вызывает гипогликемии и поэтому не влияет
на способность управлять автомобилем и работать с механизмами. Однако пациенты
должны помнить о возможности возникновения гипогликемии при применении препарата
Глюкофаж XR в комбинации с другими противодиабетическими лекарственными
средствами (производные сульфонилмочевины, инсулин или меглитиниды).
Противопоказания- повышенная чувствительность к метформину или к любому вспомогательному
веществу
- любой вид метаболического ацидоза (лактоацидоз, диабетический кетоацидоз)
- диабетическая прекома
- тяжелая почечная недостаточность (СКФ < 30 мл/мин)
- острые состояния, которые могут приводить к нарушению функции почек:
дегидратация, тяжелая инфекция, шок
- острые или хронические заболевания, которые сопровождаются гипоксией тканей:
декомпенсированная сердечная недостаточность, дыхательная недостаточность,
недавно перенесенный инфаркт миокарда, шок
- печеночная недостаточность
- острая алкогольная интоксикация, алкоголизм
ПередозировкаПри применении метформина в дозе 85 г развитие гипогликемии не наблюдалось.
Однако в этом случае наблюдалось развитие лактоацидоза.
Значительная передозировка метформином или сопутствующие риски могут приводить к
развитию лактоацидоза. Лактоацидоз является неотложным медицинским состоянием,
которое требует госпитализации.
Лечение: наиболее эффективным мероприятием по выведению из организма лактата и
метформина является гемодиализ. Проводят также симптоматическое лечение.
Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для
разъяснения способа применения лекарственного препарата
Обратитесь к врачу за советом прежде, чем принимать лекарственный препарат.
Показания к применению- Снижение риска и профилактика сахарного диабета 2 типа у взрослых пациентов с
избыточным весом с нарушением толерантности к глюкозе и/или нарушенной гликемией
натощак, и/или повышенным уровнем гликированного гемоглобина, у которых:
- высокий риск развития сахарного диабета 2 типа и
- прогрессирует сахарный диабет 2 типа, несмотря на активное изменение образа
жизни в течение 3-6 месяцев
- Лечение сахарного диабета 2 типа у взрослых пациентов, особенно у пациентов с
избыточным весом, когда диетотерапия и физические нагрузки не приводят к
надлежащему гликемическому контролю.
Глюкофаж® ХR может применяться в форме монотерапии, или в сочетании с другими
оральными противодиабетическими средствами, или с инсулином.
Условия отпуска из аптекПо рецепту
Сведения о производителе
Мерк Сантэ с.а.с., Франция
2 rue du Pressoir Vert, 45400 Semoy, France/
2 рю дю Прессуар Вер 45400 Семуа, Франция
Держатель регистрационного удостоверения
ООО «Мерк»,
ул. Валовая, дом 35, г. Москва, 115054, Россия
Телефон: +7-495-937-33-04
Факс: +7-495-937-33-05
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «Ацино Каз»
Республика Казахстан, 050010, г. Алматы, ул. Бегалина, 136 «А»
Тел: +7 727 364 56 61, +7 (727) 291 61 51
Факс: +7 (727) 291 61 51
E-mail: PV-KAZ@acino.swiss