Условия отпуска из аптекПо рецепту
Наименование и страна организации-производителяНовартис Сингапур Фармасьютикал Маньюфактуринг Пте Лтд, Сингапур
Лекарственная формаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг/500 мг, 50 мг/850 мг и 50 мг/1000
мг
Срок хранения24 месяца
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Условия храненияХранить при температуре не выше 30оС. Предохранять от воздействия влаги.
Хранить в недоступном для детей месте!
Фармакотерапевтическая группаСредства для лечения сахарного диабета. Сахароснижающие препараты для
перорального приема. Комбинация бигуанидов и сульфонамидов. Метформин и
Вилдаглиптин.
Код АТХ А10ВD08
СоставОдна таблетка содержит
активные вещества - вилдаглиптин 50 мг, метформина гидрохлорид 500 мг, 850 мг
или 1000 мг,
вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, магния
стеарат, оболочка: гипромеллоза, титана диоксид (Е171), полиэтиленгликоль 4000,
тальк, железа оксид, желтый (Е172), железа оксид, красный (Е172) (только для
дозировки 50мг/500мг).
Форма выпуска и упаковкаПо 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
полиамид/алюминий/ поливинилхлорид и фольги алюминиевой печатной лакированной.
По 3 (для дозировки 50/1000 мг) или 6 (для дозировок 50/500 мг, 50/850 мг и
50/1000 мг) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по
медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из
картона.
ОписаниеТаблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой светло-желтого цвета, с
фаской, маркировкой (гравировкой) «NVR» на одной стороне и «LLO» на другой
стороне (для дозировки 50/500).
Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой желтого цвета, с фаской,
маркировкой (гравировкой) «NVR» на одной стороне и «SEH» на другой стороне (для
дозировки 50/850).
Таблетки овальной формы, покрытые пленочной оболочкой темно-желтого цвета, с
фаской, маркировкой (гравировкой) «NVR» на одной стороне и «FLO» на другой
стороне (для дозировки 50/1000).
Противопоказания- повышенная чувствительность к вилдаглиптину или метформина гидрохлориду или к
любым другим компонентам препарата
- диабетический кетоацидоз или диабетическая прекома
- почечная недостаточность или нарушение функции почек (клиренс креатинина
< 60 мл/мин)
- острые состояния, протекающие с риском развития нарушения функции почек, такие
как: дегидратация, тяжелая инфекция, шок, внутривенное введение йодированных
контрастных средств
- острые или хронические заболевания, способные вызвать гипоксию тканей, такие
как: сердечная или дыхательная недостаточность, недавно перенесенный инфаркт
миокарда, шок
- острая алкогольная интоксикация, алкоголизм
- нарушения функции печени
- период грудного вскармливания
Показания к применению- в качестве дополнения к диетотерапии и физическим упражнениям, с целью
улучшения контроля гликемии при сахарном диабете 2 типа при недостаточной
эффективности монотерапии метформином или вилдаглиптином
- в комбинации с сульфонилмочевиной (тройная терапия) в качестве дополнения к
диетотерапии и физическим упражнениям с целью улучшения контроля гликемии при
сахарном диабете 2 типа у пациентов, ранее получавших терапию метформином и
производными сульфонилмочевины без достижения адекватного контроля гликемии
- в комбинации с инсулином в качестве дополнения к диетотерапии и физическим
упражнениям с целью улучшения контроля гликемии при сахарном диабете 2 типа у
пациентов, ранее получавших инсулинотерапию в стабильной дозе и метформин без
достижения адекватного контроля гликемии