МНН:Ксилометазолин
ОписаниеБесцветная или почти бесцветная, прозрачная или слабо опалесцирующая густая
жидкость.
Условия храненияВ защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения3 года
Срок хранения после вскрытия первичной упаковки 12 недель.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Фармакотерапевтическая группаРеспираторная система. Назальные препараты. Деконгестанты и другие назальные
препараты для местного применения. Симпатомиметики, простые. Ксилометазолин.
Код АТХ R01АА07
Форма выпуска и упаковкаПо 10 г в полиэтиленовые флаконы с насосом-дозатором.
По 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном
и русском языках помещают в пачку из картона.
Показания к применениюВ комплексной терапии:
- острого ринита вирусного или бактериального происхождения
- острого синусита или при обострении хронического синусита
- аллергического ринита
- острого среднего отита (для уменьшения отека слизистой оболочки евстахиевой
трубы и восстановления ее проходимости)
СоставОдин грамм геля содержит
активное вещество - ксилометазолина гидрохлорид 0.5 мг или 1.0 мг
вспомогательныe вещества: натрия гидрофoсфата додекагидрат, натрия
дигидрофосфата моногидрат, натрия хлорид, динатрия эдетат, раствор бензалкония
хлорида, сорбитол, гидроксиэтилцеллюлоза, глицерин, вода очищенная.
Беременность и лактацияЕсли пациентка беременна или кормит ребенка грудью, она должна
проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Не следует применять препарат во время беременности.
Нет данных, касающихся выделения ксилометазолина с молоком кормящей матери.
Однако следует соблюдать осторожность, применяя препарат в период лактации.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиПрепарат не оказывает влияния на способность управления транспортными средствами
и работе с движущимися механизмами, если его применяют в рекомендуемых дозах и в
течение короткого времени.
- При продолжительном применении или применении в больших дозах могут появиться
нежелательные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы и центральной
нервной системы.
Противопоказания- повышенная чувствительность к ксилометазолину гидрохлориду или к какому-либо
из компонентов препарата
- детский возраст до 3 лет (для геля 0.05 %)
- детский возраст до 12 лет (для геля 0.1 %)
- не применять у пациентов после трансфеноидального удаления гипофиза или после
других хирургических операций, протекающих со вскрытием твердой мозговой
оболочки
- атрофический ринит
ПередозировкаНе отмечено случаев передозировки препаратом у взрослых.
Передозировка у детей подтверждена в редких случаях.
Симптомы: ускоренное и неритмичное сердцебиение, повышенное артериальное
давление, сонливость, угнетение дыхания или нерегулярное дыхание, расстройство
сознания. У детей может наступить чрезмерная заторможенность.
В случае передозировки препарата необходимо обратиться к врачу.
Лечение: симптоматическое.
Лекарственные взаимодействияЕсли пациент применяет другие лекарственные средства, он должен
проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед началом применения
препарата.
Совместное применение с трициклическими антидепрессантами и ингибиторами МАО
может привести к повышению артериального давления. Не следует применять препарат
во время лечения данными лекарственными средствами.
Следует избегать одновременного применения ксилометазолина вместе с другими
симпатомиметиками (например, эфедрин, псевдоэфедрин), из-за суммирования
действия.
Побочные действияОчень редко (<1/10 000, включая отдельные случаи)
- аллергические реакции (одышка, отек Квинке)
- тошнота
- головная боль, слабость, усталость, сонливость
- нарушения зрения
- учащенное сердцебиение, тахикардия, повышение артериального давления (особенно
у пациентов с заболеваниями сердечно-сосудистой системы)
Могут появиться раздражение или сухость слизистой оболочки носа, чувство жжения
в носу и горле, чихание, зависимость.
Применение препарата в течение более длительного времени, чем рекомендуемое
и (или) в дозах, выше, чем рекомендуется может привести к развитию вторичного
медикаментозного ринита.
Фармакологические свойстваФармакокинетика
- Действие препарата начинается через 5-10 мин после применения и сохраняется в
течение 10 часов. При нанесении на слизистую оболочку носа препарат вызывает
местный спазм кровеносных сосудов. Обычно не всасывается в клинически значимых
количествах и не оказывает системного действия.
Фармакодинамика
Ксилометазолин – производное имидазолина, обладающее симпатомиметическим
действием. Стимулирует непосредственно α-адренергические рецепторы. При местном
применении препарат вызывает сужение кровеносных сосудов, уменьшает отек и
гиперемию слизистой оболочки полости носоглотки, уменьшает количество выделений,
вследствие чего улучшается носовое дыхание.