Формы выпуска:Капсулы
МНН:Альфакальцидол
Срок хранения3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия храненияХранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Меры предосторожности при примененииСообщите лечащему врачу или фармацевту о том, что вы принимаете, недавно
принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Фармакотерапевтическая группаПищеварительный тракт и обмен веществ. Витамины. Витамин A и Д и их комбинация.
Витамин Д и его производные. Альфакальцидол.
Код АТХ А11СС03
Беременность и лактацияПрепарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.
Гиперкальциемия в период беременности может вызвать дефекты развития у плода.
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиВвиду того, что препарат может вызывать головокружение и сонливость следует
соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами,
требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска и упаковкаПо 30 капсул во флаконе из полипропилена высокой плотности белого цвета с
крышкой из полиэтилена низкой плотности. Флакон оклеивают этикеткой.
По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на казахском и русском языках
вкладывают в пачку из картона.
Показания к применению- основные типы и формы остеопороза (в т.ч. постменопаузальный, сенильный,
стероидный)
- остеодистрофия при хронической почечной недостаточности
- гипопаратиреоз - гиперпаратиреоз (вторичный, с поражением костей)
- остеомаляции, связанные с недостаточностью поступления витамина Д с пищей или
нарушениями его всасывания в ЖКТ
- гипофосфатемический витамин-Д-резистентный рахит и остеомаляция
- псевдодефицитный (витамин-Д-зависимый) рахит и остеомаляция
ОписаниеОвальные, мягкие желатиновые капсулы, красновато-коричневого цвета, с надписью
«0.25» на одной стороне черной краской (для дозировки 0.25 мкг).
Овальные, мягкие желатиновые капсулы, бледно-розового цвета, с надписью «0.5» на
одной стороне черной краской (для дозировки 0.5 мкг).
Овальные, мягкие желатиновые капсулы, от кремового цвета до цвета слоновой
кости, с надписью «1.0» на одной стороне черной краской (для дозировки 1.0 мкг).
Содержимое капсул - масляный раствор бледно-желтого цвета.
СоставОдна капсула содержит
активное вещество - альфакальцидол 0.25 мкг, 0.5 мкг, 1.0 мкг
вспомогательные вещества: пропилгаллат, кислота лимонная безводная, витамин Е
(d,l-α-токоферол), этанол безводный, масло арахисовое
желатиновая капсула: желатин, глицерин 85 %, анидсорб 85/70 (сорбитол, сорбитан,
маннитол, высшие полиолы, вода), железа (III) оксид красный (Е 172) (для
дозировки 0.25 мкг; 0.5 мкг), железа (III) оксид желтый (Е 172) (для дозировки
1.0 мкг), титана диоксид (Е 171) (для дозировки 0.5 мкг; 1.0 мкг), чернила
черные пищевые А (шеллак, железа (III) оксид черный (Е 172))
Противопоказания- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных
веществ
- гиперкальциемия, гиперкальциурия
- гиперфосфатемия (за исключением гиперфосфатемии при гипопарати-реозе)
- гипермагнемия, у пациентов, находящихся на почечном диализе
- гипервитаминоз Д
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет
- лицам с аллергической реакцией на орехи или сою
С осторожностью следует назначать препарат при нефролитиазе, атеросклерозе,
сердечной недостаточности, почечной недостаточности, саркоидозе, туберкулезе
легких (активная форма), пациентам с повышенным риском развития гиперкальциемии,
особенно при наличии мочекаменной болезни.