Торговое название препаратаРеагила®
Международное непатентованное названиеКарипразин
Условия отпуска из аптекПо рецепту.
Лекарственная формаКапсулы, 6 мг
Показания к применениюЛечение шизофрении у взрослых пациентов.
Срок годности5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Фармакотерапевтическая группаНервная система. Психолептики. Антипсихотики. Антипсихотики другие. Карипразин
Код АТХ N05AX15
Условия храненияХранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
ОписаниеТвердые желатиновые капсулы размером №3, с непрозрачным корпусом белого цвета и непрозрачной крышечкой фиолетового цвета, с надписью «GR 6» черного цвета.
Содержимое капсул – смесь порошка белого или желтовато-белого цвета (для дозировки 6 мг).
ПротивопоказанияГиперчувствительность к действующему веществу или какому-либо вспомогательному компоненту препарата.
Одновременный прием мощных или умеренных ингибиторов изофермента CYP3A4.
Одновременный прием мощных или умеренных индукторов изофермента CYP3A4.
Форма выпуска и упаковкаПо 7 капсул помещают в контурные ячейковые упаковки из ПВХ/ПЭ/ПВДХ и фольги алюминиевой.
По 1 или 4 (для дозировок 1,5 мг и 3 мг), или по 4 (для дозировок 4,5 мг и 6 мг) контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в картонную пачку.
СоставОдна капсула 6 мг содержит:
активное вещество – карипразин 6 мг (в виде карипразина гидрохлорида 6,540 мг);
вспомогательные вещества: крахмал прежелатинизированный (кукурузный), магния стеарат;
состав твердой желатиновой капсулы
крышечка: красный очаровательный АС (Е129), синий блестящий FCF (Е133), титана диоксид (Е171), желатин;
корпус: титана диоксид (Е171), желатин;
состав чернил черного цвета: железа оксид черный (Е172), шеллак, этанол (безводный), вода очищенная, пропиленгликоль, изопропанол, бутанол, аммиака раствор концентрированный, калия гидроксид.
ПередозировкаСлучайная острая передозировка (48 мг/день) описана у одного пациента. Пациент полностью выздоровел в тот же день.
Симптомы: ортостатическая гипотензия и седативный эффект.
Лечение: поддержание адекватной проходимости дыхательных путей, оксигенации и вентиляции, а также симптоматическая терапия. Следует немедленно начать мониторинг функций сердечно-сосудистой системы, включая непрерывный контроль электрокардиограммы для выявления возможных нарушений ритма сердца. При развитии тяжелых экстрапирамидных симптомов следует назначить антихолинергические препараты. Из-за высокой степени связывания карипразина с белками плазмы крови гемодиализ, вероятно, неэффективен. Пациент должен находиться под тщательным медицинским наблюдением вплоть до полного выздоровления. Специфический антидот для карипразина отсутствует.