Срок годности3 года Не применять по истечении срока годности.
Показания к применениюБактериальный вагиноз, вызванный чувствительными к препарату микроорганизмами.
Условия храненияХранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Не
замораживать! Хранить в недоступном для детей месте!
СоставОдин суппозиторий содержит активное вещество – клиндамицина фосфата 118.82 мг
(эквивалентно клиндамицину 100 мг), вспомогательное вещество: твердый жир
(Suppocire NAI 25A).
Форма выпускаПо 3 суппозитория в контурную безъячейковую упаковку из ПВХ/ПЭ. По 1 контурной
безъячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Противопоказания- гиперчувствительность к клиндамицину, линкомицину или к любому из
вспомогательных веществ - воспалительные заболевания кишечника в анамнезе
(болезнь Крона, неспецифический язвенный колит), вызванные приемом антибиотиков,
в том числе псевдомембранозный колит - беременность (I триместр) и период
лактации - детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и
эффективность не установлены)
ПередозировкаВ связи с низкой абсорбцией препарата передозировка маловероятна. В случае
передозировки общие симптоматические и вспомогательные меры указываются по мере
необходимости. Случайное пероральное введение может приводить к эффектам,
сравнимым с эффектами терапевтических концентраций перорального введения
клиндамицина. Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому
работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата Применение
препарата следует осуществлять под наблюдением врача.
ВзаимодействиеИнформация о совместном использовании других вагинальных препаратов совместно с
БАНБАКТ® суппозиториями отсутствует. При системном применении было выявленно,
что фосфат клиндамицина обладает нейромышечными блокирующими свойствами, которые
могут усиливать действие других нервно-мышечных блокирующих веществ. Антагонисты
витамина К Удлинение тестов свертывания крови (PT/INR) и/или длительности
кровотечения, были зарегистрированы у пациентов, получавших клиндамицин в
сочетании с антагонистом витамина К (например, варфарином, аценокумаролом и
флуиндиолом), поэтому, следует часто контролировать тесты коагуляции у
пациентов, получающих антагонисты витамина К.
Рекомендации по применениюРежим дозирования По одному суппозиторию 1 раз в сутки, непосредственно перед
сном в течение 3-7 дней подряд. Особые группы пациентов Дети Безопасность и
эффективность препарата БАНБАКТ® у детей в возрасте до 16 лет не установлена.
Пациенты пожилого возраста Использование вагинальных суппозиториев БАНБАКТ® не
изучалось у пациентов старше 65 лет. Пациенты с печеночной недостаточностью
Данные отсутствуют. Пациенты с почечной недостаточностью Использование препарата
БАНБАКТ® не изучалось у пациентов с нарушением функции почек. Метод и путь
применения Интравагинально. Суппозитории освобождают от контурной упаковки,
предварительно разрезав пленку по контуру суппозитория, вводят по возможности,
глубоко во влагалище, в положении лежа.
Побочные действияНежелательные реакции, встречавшиеся чаще, чем в единичных случаях, перечислены
в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥1/10); часто (от ≥1/100 до
<1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); редко (от ≥1 /10000 до <1/1000); очень
редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить частоту появления
реакций по имеющимся данным). Часто - грибковая инфекция, кандидозная инфекция -
головная боль - боль в животе, диарея, тошнота - зуд -вульвовагинальный
кандидоз, вульвовагинальная боль, вульвовагинальное расстройство Нечасто - рвота
- сыпь - боль в боку - пиелонефрит, дизурия - вагинальная инфекция, выделения из
влагалища, расстройства менструального цикла - реакции в месте введения (боль,
зуд, локализованный отек, гипертермия) - развитие псевдомембранозного колита
(характерно для всех антибактериальных средств) Частота неизвестна - острая
почечная недостаточность