Условия отпуска из аптекПо рецепту.
Международное непатентованное названиеДезлоратадин
Лекарственная формаСироп, 0,5 мг/мл, 60 мл
Описание внешнего вида, запаха, вкусаПрозрачный бесцветный раствор с запахом миндаля.
Срок хранения3 года.
Период применения после вскрытия флакона – 60 дней.
Не применять по истечении срока годности.
Условия храненияХранить в оригинальной упаковке, в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Фармакотерапевтическая группаРеспираторная система. Антигистаминные препараты системного действия. Антигистаминные препараты системного действия другие. Дезлоратадин.
Код АТХ R06AX27
Метод и путь введенияДля приема внутрь.
Препарат можно принимать независимо от приема пищи.
К препарату Зилета прилагается мерный стаканчик, градуированный от 2,5 мл до 20 мл.
Показания к применениюПрепарат Зилета показан для применения у взрослых, подростков и детей старше 1 года для облегчения симптомов, связанных с:
аллергическим ринитом
крапивницей
Необходимые меры предосторожности при примененииПрепарат следует применять с осторожностью:
- у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью
- у пациентов с медицинским или семейным анамнезом судорог
- у маленьких детей
Форма выпуска и упаковкаПо 60 мл препарата во флаконах из темного стекла, укупоренные завинчивающимся колпачком.
По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком с градуировкой от 2,5 мл до 20 мл и с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.
Противопоказания- гиперчувствительность к действующему веществу или к любому из вспомогательных веществ или к лоратадину
- детский возраст до1 года
- период беременности и кормления грудью
- непереносимость фруктозы, нарушение всасывания глюкозы-галактозы или недостаточность сахаразы-изомальтазы
Состав лекарственного препарата1 мл сиропа содержит
активное вещество – дезлоратадина гемисульфат 0,578 мг (эквивалентно дезлоратадину 0,5 мг)
вспомогательные вещества: пропиленгликоль, сорбитол жидкий (некристаллизующийся), кислота лимонная безводная, натрия цитрат, натрия цикламат, гипромеллоза (тип 2910), динатрия эдетат, ароматизатор «Горький миндаль» (1,2-пропиленгликоль, триэтилцитрат, бензальдегид, бензиловый спирт, вода очищенная, мальтол, ванилин), вода очищенная.
Взаимодействия с другими лекарственными препаратамиПри совместном применении с кетоконазолом или эритромицином клинически значимых взаимодействий не выявлено.
Дезлоратадин не усиливает угнетающее действие этанола на психомоторную функцию. Однако в течение применения препарата после его регистрации описаны случаи непереносимости алкоголя и интоксикации. Поэтому, рекомендуется соблюдать осторожность при сопутствующем употреблении алкогольных напитков.
Педиатрическая популяция
Исследования взаимодействий были проведены только у взрослых.
Режим дозированияВзрослые и подростки 12 лет и старше
Рекомендованная доза препарата Зилета составляет 10 мл сиропа (5 мг) один раз в сутки.
Дети
При назначении препарата следует учитывать, что у детей младше 2 лет ринит в большинстве случаев имеет инфекционное происхождение, а данных в поддержку лечения инфекционного ринита дезлоратадином нет.
Дети в возрасте от 1 до 5 лет: 2,5 мл сиропа Зилета (1,25 мг) один раз в сутки.
Дети в возрасте от 6 до 11 лет: 5 мл сиропа Зилета (2,5 мг) один раз в сутки.
Безопасность и эффективность сиропа Зилета у детей младше 1 года не установлены.
Опыт клинических исследований эффективности применения дезлоратадина у детей в возрасте от 1 года до 11 лет и подростков в возрасте от 12 до 17 лет ограничен.