МНН:Итоприд
Формы выпуска:Таблетки
Условия отпуска из аптекПо рецепту
Лекарственная формаТаблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг
Условия храненияХранить при температуре не выше 25 0С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения3 года
Не применять препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.
ПроизводительМайлан ИПиДи Г.К., Япония / Mylan EPD G.K., Japan
(2-1, Inokuchi 37, Katsuyama, Fukui 911-8555, Japan.)
Фармакотерапевтическая группаПрепараты для лечения функциональных нарушений со стороны ЖКТ. Стимуляторы
моторики ЖКТ. Итоприд.
Код АТХ А03 FA 07
ОписаниеТаблетки круглой формы, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, с
разделительной риской на одной стороне и выдавленным кодом «НС 803» - на другой
стороне.
ПередозировкаСимптомы: усиление побочных действий
Лечение: В случае чрезмерной передозировки необходимо принять обычные меры по
промыванию желудка и симптоматическое лечение.
Показания к применениюКупирование желудочно-кишечных симптомов функциональной неязвенной диспепсии
(хронического гастрита), а именно:
- вздутие живота
- ощущение быстрого насыщения
- боль и дискомфорт в верхней части живота
- анорексия
- изжога
- тошнота
- рвота
Форма выпуска и упаковкаПо 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной/поливинилдихлоридной (ПВХ/ПВДХ) и фольги алюминиевой. По 4
контурных упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на
государственном и русском языках вкладывают в картонную коробку.
Противопоказания- повышенная чувствительность к итоприда гидрохлориду и другим компонентам
препарата
- состояния, при которых повышение сократительной активности желудочно-кишечного
тракта может быть вредным, например, при желудочно-кишечном кровотечении,
механической обструкции или перфорации
СоставОдна таблетка содержит
активное вещество - итоприда гидрохлорид 50 мг,
вспомогательные вещества - лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, кармеллоза,
кислота кремниевая слабая безводная, магния стеарат;
состав оболочки таблетки – гипромеллоза 2910, макрогол 6000, титана диоксид (Е
171), воск карнаубский.
Способ применения и дозыДля взрослых рекомендованная доза составляет 150 мг в сутки (по 1 таблетке (50
мг) 3 раза в день перед приемом пищи). Указанная доза может быть снижена с
учетом возраста пациента и симптомов (см. раздел «Особые указания»).
В клинических исследованиях длительность применения итоприда гидрохлорида у
пациентов составляла до 8 недель.
Побочные действияПобочные реакции, о которых сообщалось во время клинических исследований
Редко
- диарея, боль в животе
- головная боль
- снижение уровня лейкоцитов (лейкопения), повышение уровня пролактина
О следующих побочных реакциях сообщалось у пациентов, которые получали лечение
итопридом гидрохлоридом (при практическом применении):
Редко
- лейкопения, тромбоцитопения
- анафилактоидная реакция
- повышение уровня пролактина, гинекомастия
- головокружение, головная боль, тремор
- повышенное слюноотделение, тошнота, боль в животе, диарея, запор
- желтуха
- сыпь, покраснение, зуд
- повышение уровней АСТ, АЛТ, ГГТ, щелочной фосфатазы, билирубина