ФТГ:Витамины группы b
Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиНе отмечено влияния.
МНН:Пиридоксин + тиамин + цианокобаламин
Срок хранения3 года
Не использовать по истечении срока годности
ОписаниеТаблетки круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, покрытые пленочной
оболочкой бледно-розового цвета
Условия храненияХранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Фармакотерапевтическая группаВитамины. Витамин В1, один и в комбинации с витаминами В6 и В12. Комбинация
витамина В1 с витаминами В6 и В12
Код АТХ А11DВ
Показания к применениюВ составе комплексной терапии
- невралгия
- неврит, болевой синдром шейно-плечевого отдела позвоночника
- нейропатия и полинейропатия (диабетическая, алкогольная)
- радикулопатия, люмбоишиалгия
Противопоказания- индивидуальная повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата
- сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, тяжелые нарушения сердечной
проводимости
- детский возраст до 18 лет
- беременность и период лактации
Форма выпуска и упаковкаПо 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из
поливинилхлорида/поливинилдихлорида и фольги алюминиевой.
По 3 упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном
и русском языках вкладывают в картонную пачку.
Способ применения и дозыТаблетки следует принимать после еды, проглатывать целиком, не разжевывая и
запивая небольшим количеством жидкости. Рекомендуемая доза: 1 таблетка, покрытая
пленочной оболочкой, 1 раз в день. В отдельных случаях доза может быть увеличена
до 1 таблетки 3 раза в день. Продолжительность лечения определяется врачом. В
конце 4-ой недели лечения, врач должен решить вопрос о необходимости дальнейшего
продолжения лечения.
СоставОдна таблетка содержит
активные вещества: тиамина гидрохлорид (витамин B1) - 100 мг, пиридоксина
гидрохлорид (витамин B6) - 200 мг, цианокобаламин (витамин B12) в виде 1% смеси
- 20 мг (эквивалентно цианокобаламину 0.20 мг)
вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный,
гидроксипропилцеллюлоза, повидон, метилцеллюлоза, кроскармеллозы натрий, кремния
диоксид коллоидный безводный, тальк, магния стеарат
оболочка (опадрай белый 03F28342): гипромеллоза 6 сР (HPМС 2910), титана диоксид
E171, тальк, макрогол/ПЭГ 6000.
Условия отпуска из аптекБез рецепта
Производитель
REPLEK FARM Ltd. Skopje, Скопье, Македония
Держатель регистрационного удостоверения
Spey Medical Ltd., Лондон, Великобритания
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, ответственной за
пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства:
ТОО «Cepheus Medical» (Цефей Медикал): 050000, Республика Казахстан, г. Алматы,
ул. Панфилова 98, БЦ «OLD SQUARE», офис 807, телефон: +7 (727) 300 69 71,
+7771750099 (круглосуточно), электронная почта: cepheusmedical@gmail.com
Беременность и период лактацииВозможные риски для человека в период беременности не известны. Регимед,
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в отдельных случаях могут применяться во
время беременности, но только после тщательной оценки соотношения польза/риск.
Витамины B1, B6 и B12 выводятся с материнским молоком, риск передозировки для
младенцев не известен. В отдельных случаях, высокие дозы витамина B6 (более 600
мг в день), могут препятствовать выведению грудного молока. Не рекомендуется
применение препарата Регимед в период лактации, его назначению должна
предшествовать тщательная оценка соотношения польза/риск.
Побочные действияОценка нежелательных эффектов основывается на группировке по частоте
встречаемости: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), не часто (≥1/1.000,
<1/00), редко (≥1/10.000, <1/1.000), очень редко (<1/10.000), неизвестно
(частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Редко:
- желудочно-кишечные нарушения, такие как тошнота, рвота, диарея, боли в животе
- головная боль, головокружение.
Очень редко:
- реакции гиперчувствительности, такие как потливость, тахикардия, кожные
реакции (зуд и крапивница).
Неизвестно:
- периферическая сенсорная нейропатия (при длительном применении больших доз
витамина В6, более 50 мг).
ПередозировкаСимптомы: долгосрочный прием (более двух и до 6-12 месяцев) витамина B6 в
суточной дозе, превышающей 50 мг, а также кратковременный прием суточной дозы
более 1 г., может привести к нейротоксическим эффектам в виде нарушений
опорно-двигательного аппарата и расстройств чувствительности. В отдельных
случаях, после приема более 2 г витамина B6 в день, описаны изменения картины
крови и кожные воспалительные реакции.
После приема больших доз витамина B12, наблюдались аллергические реакции,
экзематозные изменения на коже и доброкачественная форма акне.
Лечение: зависит от тяжести проявлений передозировки, в первые два часа после
приема, показано промывание желудка и прием активированного угля, при
необходимости проводится симптоматическое лечение.
Особые указанияНе рекомендовано лечение большими дозами препарата в течение длительного периода
времени (более 4 недель), в связи с возможным развитием неврологических
симптомов. Нейропатия наблюдалась при длительном приеме (более 6-12 месяцев)
суточных доз, превышающих 50 мг витамина B6, а также при краткосрочном приеме
более 1 г витамина B6 в день, поэтому длительное применение следует проводить
только под контролем врача.
Вспомогательные вещества: Регимед, таблетки, покрытые пленочной оболочкой,
содержат лактозу. Пациентам с редкими наследственными заболеваниями
непереносимости галактозы, лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не
следует принимать данный лекарственный препарат.
Препараты, содержащие витамин B12, могут скрывать клиническую картину и
результаты лабораторных исследований при фуникулярной миелозе и злокачественной
анемии.