Рецептурный препаратнет
Действующее веществоКанаглифлозин
Количество штук в упаковкеПо 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурных упаковок вместе с
инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках
помещают в пачку из картона
УпаковкаПо 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 3 контурных упаковок вместе с
инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках
помещают в пачку из картона
Показания к применениюУлучшение гликемического контроля при лечении сахарного диабета типа 2 у
взрослых пациентов: - для которых диета и физические нагрузки не обеспечивают
адекватного гликемического контроля и применение метформина считается
нецелесообразным или противопоказанным. - в качестве дополнительного средства с
другими сахароснижающими препаратами, включая инсулин, когда они совместно с
диетой и физическими нагрузками не обеспечивают адекватного гликемического
контроля.
Способ примененияИнвокана® следует принимать перорально один раз в день, желательно до первого
приема пищи. Взрослые ( ≥ 18 лет) Рекомендуемая начальная доза Инвокана®
составляет 100 мг один раз в день. Пациенты, хорошо переносящие 100 мг препарата
один раз в день, у которых расчётная скорость клубочковой фильтрации (рСКФ) ≥ 60
мл/мин./1,73 м2 или клиренс креатинина (CrCl) ≥ 60 мл/мин., и которым необходим
более жесткий контроль уровня глюкозы в крови, доза препарата может быть
увеличена до 300 мг один раз в день (см. раздел «Особые указания»).
Противопоказания- гиперчувствительность к канаглифлозину или любому другому компоненту препарата
- беременность и период лактации (эффективность и безопасность не установлены) -
детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не
установлены)Сводные данные о профиле безопасности Безопасность канаглифлозина
изучалась у 10 285 пациентов с диабетом 2 типа, в том числе у 3139 пациентов,
принимавших 100 мг канаглифлозина и 3506 пациентов, принимавших 300 мг
канаглифлозина, которые получали препарат во время девяти двойных слепых
контролируемых клинических исследованиях 3 фазы.
Фармакотерапевтическая группаФармакокинетика канаглифлозина у здоровых людей схожа с фармакокинетикой
канаглифлозина пациентов с сахарным диабетом типа 2. После однократного приема
внутрь 100 мг и 300 мг здоровыми добровольцами канаглифлозин быстро всасывается,
максимальная концентрация в плазме крови (медианное значение Tmax) достигается
через 1-2 часа после введения дозы препарата. Максимальные концентрации в плазме
Cmax и AUC канаглифлозина увеличивались дозопропорционально при применении доз
от 50 мг до 300 мг. Кажущийся конечный период полувыведения (t1/2) (выраженный
как ± стандартное отклонение) составил 10,6 ± 2,13 часа и 13,1 ± 3,28 часа при
применении дозировок 100 мг и 300 мг соответственно. Равновесная концентрация
достигалась через 4–5 дней после начала терапии канаглифлозином в дозе 100–300
мг один раз в сутки. Фармакокинетика канаглифлозина не зависит от времени.
Накопление препарата в плазме достигает 36% после многократного приема.