Условия отпуска из аптек По рецепту
Лекарственная формаКапсулы, 20 мг/10 мг
МНН Розувастатин, Эзетимиб
Метод и путь введенияКапсулы для приема внутрь.
Срок хранения3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия храненияХранить при температуре не выше 30 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Фармакотерапевтическая группаСердечно-сосудистая система. Липид-модифицирующие препараты. Липид-модифицирующие препараты, комбинации. Ингибиторы ГМГ- КоА-редуктазы в комбинации с другими гиполипидемическими средствами. Розувастатин и эзетимиб.
Код АТХ C10BA06
Частота применения с указанием времени приемаРозулип Плюс следует принимать один раз в день независимо от приема пищи. Капсулу следует принимать целиком, запивая водой.
До начала и в течение всего курса терапии Розулип Плюс пациент должен соблюдать стандартную гиполипидемическую диету.
Форма выпуска и упаковкаПо 10 капсул в контурной ячейковой упаковке из комбинированной пленки «соld» (ОПА/ фольга алюминиевая / ПВХ) / фольги алюминиевой.
По 3 (30 капсул) контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в картонную пачку.
Показания к применениюЛечение первичной гиперхолестеринемии у взрослых (в качестве дополнения к диете):
- при недостаточном контроле заболевания при монотерапии розувастатином;
- в качестве заместительной терапии у пациентов с достаточным контролем заболевания при одновременном приеме обоих отдельных веществ в тех же дозах, что и фиксированная комбинация.
Состав лекарственного препаратаОдна капсула 20 мг/10 мг содержит
активные вещества: розувастатина 20 мг (эквивалентно 21,36 мг розувастатина цинка), эзетимиба 10мг,
вспомогательные вещества: целлюлоза кремниевая микрокристаллическая (целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный безводный), кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат, повидон, натрия кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, маннитол, натрия лаурилсульфат, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замещения,
Меры, которые необходимо принять в случае передозировки
Симптомы: данные о передозировке розувастатина отсутствуют. Сообщалось о нескольких случаях передозировки эзетимиба: они обычно не были ассоциированы с развитием неблагоприятных явлений. Сообщенные неблагоприятные явления не были серьезными.
Лечение: Специфическая терапия в случае передозировки розувастатина отсутствует. В случае передозировки следует проводить симптоматическую и поддерживающую терапию. Следует мониторировать функцию печени и уровень КФК. Польза гемодиализа маловероятна.
Описание внешнего вида, запаха, вкусаКапсулы 20 мг/10 мг (розувастатин/ эзетимиб): твердые желатиновые капсулы CONI-SNAP 0, без маркировки, самозакрывающиеся, с корпусом желтого цвета и крышкой цвета карамели, содержащие две таблетки.
Содержимое капсул:
Таблетки розувастатина 20 мг: белые или почти белые, продолговатые таблетки, с гравировкой стилизованной буквы Е и номера 597 на одной стороне таблетки, без или почти без запаха.
Таблетки эзетимиба: белые или почти белые, круглые плоские таблетки с фаской, с гравировкой стилизованной буквы Е на одной стороне таблетки и номера 612 на другой стороне таблетки, без или почти без запаха (для дозировки 20 мг/10 мг)