Форма выпускаТаблетки
Срок годности2 года Не применять по истечении срока годности!
Условия храненияХранить при температуре не выше 25°C в плотно закрытой оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте!
СоставОдна таблетка содержит активное вещество - бетагистина дигидрохлорид, 16 мг и 24
мг вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза,
гидроксипропилцеллюлоза, маннитол, тальк, лимонная кислота безводная, кремния
диоксид коллоидный безводный.
Показания к применению- Синдром Меньера, который характеризуется основными симптомами, включающими
головокружение (сопровождающееся тошнотой и рвотой), шум в ушах, прогрессирующее
снижение слуха (тугоухость) - симптоматическое лечение вестибулярного
головокружения различного происхождения
ВзаимодействиеСлучаи взаимодействия или несовместимости с другими лекарственными средствами
неизвестны. Метаболизм бетагистина подавляется препаратами ингибирующими
моноаминооксидазу (МАО), включая подтип В (например, селегилин). Одновременное
применение Н1 антагонистов может вызвать обоюдное ослабление эффектов активных
агентов.
Побочные действияЧасто (>1/100, <1/10): - тошнота, диспепсия - головная боль Частота неизвестна:
- реакции гиперчувствительности (анафилактические реакции), в том числе со
стороны кожных покровов (отек Квинке, сыпь, зуд, крапивница) - рвота, боль в
животе, метеоризм (указанные симптомы будут менее выражены, если принимать
препарат во время еды, или уменьшить дозу).
ПередозировкаСимптомы: тошнота, рвота, сонливость, боль в животе, сухость во рту, атаксия,
покраснение лица, головокружение, тахикардия, бронхоспазм и отек слизистых.
После приема очень высоких доз могут наблюдаться конвульсии. Лечение:
симптоматическое. Специфического антидота нет. Рекомендации по обращению за
консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения
лекарственного препарата Применение препарата следует осуществлять под
наблюдением врача.
Противопоказания- Повышенная чувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных
веществ - феохромоцитома: поскольку бетагистина дигидрохлорид является
синтетическим аналогом гистамина, он может спровоцировать высвобождение
катехоламинов из неоплазм, что может привести к тяжелой формы гипертензии -
алкоголизм - эпилепсия - заболевания печени - беременность и период лактации -
детский и подростковый возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не
установлена).
Меры предосторожностиСледует с осторожностью назначать пациентам с: - язвой желудка и
двенадцатиперстной кишки (в том числе в анамнезе), поскольку лечение
бетагистином дигидрохлоридом может вызвать диспепсию; - бронхиальной астмой,
поскольку возможно обострение симптомов заболевания; - крапивницей, сыпью или
аллергическим ринитом, поскольку возможно обострение симптомов заболевания; -
артериальной гипотензией. С осторожностью назначают пациентам, принимающим
антигистаминные препараты.
Рекомендации по применениюРежим дозирования Взрослым (включая пожилых людей): изначально принимать 16 мг
три раза в сутки предпочтительно во время еды. Поддерживающие дозы, в основном,
в диапазоне 24-48 мг в сутки. На протяжении лечения дозу корректируют в
зависимости от терапевтического эффекта. Таблетки 16 мг принимаются по 1/2- 1
таблетке 3 раза в день. Таблетки 24 мг принимаются по 1 таблетке 2 раза в день.
Детям: не рекомендуется назначать лицам младше 18 лет, так как данных о
безопасности и эффективности не достаточно.