Формы выпуска:Таблетки
МНН:Разагилин
Рецептурный препаратПо рецепту
Срок хранения3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия храненияХранить в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте!
ОписаниеТаблетки круглой формы, плоскоцилиндрические, белого или почти белого цвета, с
фаской, с гравировкой «GIL1» на одной стороне.
Фармакотерапевтическая группаНервная система. Антипаркинсонические препараты. Допаминергические препараты.
Моноаминоксидазы (тип В) ингибиторы. Разагилин.
Код АТХ N04BD02
Показания к применению- монотерапия идиопатической болезни Паркинсона
- адъювантная терапия с применением агонистов дофамина
- адъювантная терапия с применением леводопы у больных с флуктуацией конца дозы.
СоставОдна таблетка содержит
активное вещество: разагилина мезилата, 1,56 мг (эквивалентно 1 мг разагилина)
вспомогательные вещества: маннитол, кремния диоксид коллоидный, крахмал
кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кислота стеариновая,
тальк.
ПередозировкаСимптомы: после передозировки разагилином в дозах от 3 мг до 100 мг, наблюдалось
дисфория, гипомания, гипертонический криз и серотониновый синдром.
Специфического антидота нет.
Лечение: в случае передозировки, пациенты должны контролироваться, показана
соответствующая симптоматическая и поддерживающая терапия.
Форма выпуска и упаковкаПо 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из фольги алюминиевой. По
3 или 10 контурных упаковок вместе с инструкцией по применению на казахском и
русском языках вкладывают в картонную пачку.
По 30 таблеток помещают во флаконы из полипропилена. По 1 флакону вместе с
инструкцией по применению на казахском и русском языках вкладывают в картонную
пачку.
Противопоказания- гиперчувствительность к разагилину или любому из компонентов препарата
- одновременное применение с другими ингибиторами MAO (в том числе
лекарственными препаратами и пищевыми добавками, содержащими зверобой
продырявленный), петидином. Перерыв между отменой разагилина и началом терапии
этими лекарственными препаратами должен составлять не менее 14 дней
- печеночная недостаточность средней и тяжелой степени (классы В и С по шкале
Чайлд-Пью)
- совместная терапия с деконгестантами, симпатомиметиками, декстрометорфаном
- феохромоцитома
- беременность и период лактации
- детский возраст до 18 лет
Рекомендации по применениюРежим дозирования
Внутрь, независимо от приема пищи, в дозе 1 мг 1 раз в сутки.
Пациенты пожилого возраста
Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.
Пациенты с печеночной недостаточностью
Применение разагилина у пациентов с печеночной недостаточностью средней и
тяжелой степени противопоказано.
При применении разагилина у пациентов с печеночной недостаточностью легкой
степени следует соблюдать осторожность. Если на фоне лечения разагилином
отмечается прогрессирование печеночной недостаточности до средней степени,
применение препарата следует прекратить.
Пациенты с почечной недостаточностью
Коррекция дозы не требуется.
Условия отпуска из аптекПо рецепту
Сведения о производителе
Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Израиль
18 Eli Hurvitz Street, Kfar Saba
Тел: 972-3-9267267
info@tevapharm.com
Держатель регистрационного удостоверения
Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Израиль
Basel 5 street, Petach-Tikva 4951033
Тел: 972-3-9267267
info@tevapharm.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственная
ответственной за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного
средства
ТОО «ратиофарм Казахстан»,
050059 (А15Е2Р), г. Алматы, пр. Аль-Фараби 17/1,
БЦ «Нурлы-Тау», 5Б, 6 этаж.
Телефон: (727)3251615;
е-mail: info.tevakz@tevapharm.com; веб сайт: www.teva.kz.