Формы выпуска:Таблетки
МНН:Карбамазепин
Срок хранения3 года
Не применять по истечении срока годности.
Условия храненияХранить при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Фармакотерапевтическая группаНервная система. Противоэпилептические препараты. Карбоксамида производные.
Карбамазепин.
Код АТХ N03AF01
Описание внешнего вида, запаха,
вкусаТаблетки белого или желтоватого цвета, округлые, плоские, в форме
четырехлистника, с крестообразными линиями разлома на обеих сторонах и 4-мя
зарубками на боковой поверхности, со скошенными неповрежденными краями.
Форма выпуска и упаковкаПо 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой.
По 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому
применению на казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона.
СоставОдна таблетка содержит
активное вещество - карбамазепина 200 мг или 400 мг,
вспомогательные вещества: эудрагит RS 30D-аммония метакрилата кополимер (тип В)
дисперсионный, триацетин (глицерола триацетат), тальк, эудрагит L 30D-55-
метакриловая кислота-этилакрилата кополимер (1:1) дисперсионный 30%,
кросповидон, кремний коллоидный безводный, магния стеарат, целлюлоза
микрокристаллическая.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или
потенциально опасными механизмамиСпособность пациента, принимающего Финлепсин ретард-Тева, к быстрой реакции,
особенно в начале терапии или в период подбора дозы, может быть нарушена
медицинскими состояниями, приводящими к судорогам и побочным реакциям, включая
головокружение, сонливость, атаксию, диплопию, нарушение аккомодации и размытое
зрение. Поэтому при вождении автомобиля или управлении механизмами пациенту
следует проявлять осторожность.
Необходимые меры предосторожности при примененииПациентам, у которых в анамнезе имеются сведения о заболеваниях сердца, печени,
почек, побочных гематологических реакциях на другие лекарственные средства или
об отмене ранее проводившегося лечения препаратом Финлепсин ретард-Тева,
препарат следует назначать только после тщательного анализа соотношения
ожидаемого эффекта лечения и возможного риска терапии и при обеспечении
внимательного и регулярного контроля.
Рекомендуется исследование общего анализа мочи и уровня мочевины в крови.
Противопоказания- гиперчувствительность к карбамазепину или структурно родственным препаратам
(например, трициклическим антидепрессантам) или любому из вспомогательных
веществ
- пациенты с атриовентрикулярной блокадой, наличием в анамнезе эпизодов
подавления костномозгового кроветворения или сведений о порфирии печени
(например, острая интермиттирующая порфирия, смешанная порфирия, поздняя кожная
порфирия).
- в сочетании с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО)
- препараты, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum).
Показания к применению- эпилепсия - генерализованные тонико-клонические и парциальные эпилептические
приступы. Финлепсин ретард-Тева пролонгированного действия показан пациентам c
недавно диагностированной эпилепсией и пациентам с отсутствием контроля или
непереносимостью текущей противосудорожной терапии.
Примечание: Карбамазепин обычно неэффективен при малых приступах/petit mal,
абсанс/ и миоклонических приступах. Более того, отдельные данные свидетельствуют
об обострении приступов у пациентов с атипичными абсансами.
- приступообразная боль при невралгии тройничного нерва
- профилактика маниакально-депрессивных психозов у пациентов, не реагирующих на
терапию литием.
Условия отпуска из аптекПо рецепту
Сведения о производителе
«Teva Operations Poland Sp.z.o.o.», Польша
ul. Mogilska 80, 31-546, Краков
tel.: +48 12 617 80 00,
fax: +48 12 411 10 47,
email: krakow@teva.pl
Держатель регистрационного удостоверения
Teva Pharmaceutical Industries Ltd, Израиль
124 Dvora HaNevia St., 6944020, Тель-Авив, Израиль
Тел.: 972-3-9267267
info@tevapharm.com
Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта)
организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии
(предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей и ответственной
за пострегистрационное наблюдение за безопасностью лекарственного средства
ТОО «ратиофарм Казахстан», 050059 (А15Е2Р), г. Алматы,
пр. Аль-Фараби 17/1, БЦ Нурлы-Тау, 5Б, 6 этаж. Телефон: (727)3251615; е-mail:
info.tevakz@tevapharm.com;
веб сайт: www.kaz.teva