Формы выпуска:Таблетки
МНН:Индапамид
Показания к применениюЛечение артериальной гипертензии у взрослых
Срок хранения3 года
Не применять по истечении срока годности!
Описание внешнего вида, запаха, вкусаТаблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета с двояковыпуклой
поверхностью.
Условия храненияХранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Фармакотерапевтическая группаСердечно-сосудистая система. Диуретики. Диуретики с умеренно выраженной
активностью, исключая тиазиды. Сульфонамиды, простые. Индапамид.
Код АТХ C03BA11
Специальные предупрежденияВспомогательные вещества
Препарат содержит лактозу, пациентам с редко встречающейся наследственной
непереносимостью галактозы, дефицитом лактазы лопарей или глюкозо-галактозной
мальабсорбцией не следует принимать этот препарат
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиВо время приема, особенно в начале лечения или замене гипотензивного
лекарственного средства в составе комбинированной терапии, могут появиться
симптомы, связанные со снижением артериального давления.
В результате способность управлять транспортными средствами и работе с
механизмами может нарушаться.
Противопоказания- гиперчувствительность к действующему веществу индапамид и другим сульфонамидам
или к любому из вспомогательных веществ
- тяжелая почечная недостаточность
- печеночная энцефалопатия или тяжелое нарушение функции печени
- гипокалиемия.
- период беременности и кормления грудью
- детский и подростковый возраст до 18 лет
СоставОдна таблетка содержит
активное вещество - индапамид (в пересчете на 100 % вещество) 2.500 мг,
вспомогательное вещество: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая,
повидон (поливинилпирролидон), натрия крахмала гликолят, кремния диоксид
коллоидный (аэросил), кальция стеарат
состав оболочки: гипромеллоза, полисорбат 80, титана диоксид (Е171), масло
вазелиновое.
Меры, которые необходимо принять в случае передозировкиСимптомы
Индапамид не токсичен в дозах до 40 мг. Эта доза в 16 раз превышает
рекомендуемую терапевтическую дозу.
Клиническая картина острой передозировки характеризуется симптомами нарушения
водно-электролитного равновесия (гипонатриемия, гипокалиемия) Клиническим
выражением которых являются тошнота, рвота, гипотония, судороги, головокружение,
сонливость, спутанность сознания, полиурия или олигурия, вплоть до анурии (при
состоянии гиповолемии).
Лечение
Меры неотложной помощи сводятся к выведению препарата из организма: промыванию
желудка и/или назначению активированного угля с последующим восстановлением
водно-электролитного баланса.
Форма выпуска и упаковкаПо 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из плёнки
поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
По 3 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по
медицинскому применению на казахском и русском языках помещают в пачку из
картона.
Пачки с лекарственным препаратом помещают в коробки из картона.
Допускается контурные ячейковые упаковки (без вложения в пачку) помещать в
коробки из картона вместе с утвержденными инструкциями по медицинскому
применению на казахском и русском языках. Количество инструкций по медицинскому
применению вкладывается по числу упаковок.
Допускается информацию из инструкции по медицинскому применению на казахском и
русском языках наносить на пачку.
Во время беременности или лактацииДанные о применении индапамида у беременных женщин отсутствуют или ограничены
(менее 300 случаев). Длительное применение тиазидных диуретиков в III триместре
беременности может вызывать гиповолемию у матери и снижение маточно-
плацентарного кровотока, что приводит к фетоплацентарной ишемии и задержке
развития плода.
В качестве меры предосторожности рекомендуется избегать применения Индапамида во
время беременности.
В настоящий момент нет достоверной информации о выделении индапамида или его
метаболитов с грудным молоком.
У новорожденного может развиться повышенная чувствительность к производным
сульфонамида и гипокалиемия. Риск для новорожденных/младенцев нельзя исключать.
Индапамид близок по структуре к тиазидным диуретикам, прием которых вызывает
уменьшение количества грудного молока или подавление лактации.
Индапамид противопоказан в период грудного вскармливания.