Особенности влияния на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмамиНе влияет.
МНН:Аторвастатин
Лекарственная форма, дозировкаТаблетки 30 мг
Формы выпуска:Таблетки 10 мг и 20 мг
Срок хранения3 года
Не применять по истечении срока годности!
Условия храненияВ сухом месте при температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Описание внешнего вида, запаха, вкусаТаблетки круглой формы, почти белые, плоские таблетки с риской для разлома,
диаметром 9.0 мм.
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Аторвастатин оказывает незначительное влияние на способность к вождению
автотранспорта и управлению механизмами.
Фармакотерапевтическая группаСердечно-сосудистая система. Липид-модифицирующие препараты.
Липид-модифицирующие препараты, простые. HMG-CoA-редуктазы ингибиторы.
Аторвастатин
Код АТХ С10АА05
ОписаниеАмвастан 10 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой
белого цвета.
Амвастан 20 мг: круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой
белого цвета, с разделительной риской на одной стороне.
Форма выпуска и упаковкаПо 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки полиамид/алюминий и
фольги алюминиевой печатной.
По 3 контурной упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на
казахском и русском языках вкладывают в коробку из картона.
Специальные предупрежденияПрименение в педиатрии
Согласно данным трехлетнего исследования аторвастатин не оказывал клинически
значимого влияния на физическое и половое развитие с учетом результатов оценки
показателей по шкале Таннера и показателей роста и массы тела.
СоставОдна таблетка содержит
активное вещество – аторвастатин (в форме аторвастатина кальция тригидрата) 10
мг, 20 мг;
вспомогательные вещества: кальция карбонат, лактозы моногидрат, целлюлоза
микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, сахарозы стеарат, магния стеарат.
Состав оболочки: Опадри® белый Y-1-7000 (гипромеллоза, полиэтиленгликоль, титана
диоксид).
Меры, которые необходимо принять в случае передозировкиВ случаях передозировки аторвастатина при необходимости следует проводить
симптоматическое и поддерживающее лечение (специфический антидот неизвестен);
также необходимо контролировать функцию печени и концентрацию КФК в сыворотке
крови. Поскольку аторвастатин в значительной степени связывается с белками
плазмы крови, не ожидается, что при гемодиализе клиренс лекарственного средства
будет значительно увеличиваться.
Противопоказания- гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательных
веществ препарата
- заболевание печени в активной фазе или повышение уровней ферментов печени в
крови неясной этиологии (в случаях, когда показатели превышают верхнюю границу
нормальных значений (ВГНЗ) более чем в 3 раза)
- одновременное применение комбинации элбасвир/гразопревир для лечения гепатита
С
- периоды беременности и грудного вскармливания
Использование Амвастана противопоказано у женщин детородного возраста, которые
не используют надежные методы контрацепции.
Во время беременности или лактацииАмброксола гидрохлорид проникает через плацентарный барьер. Исследования на
животных не свидетельствуют о прямых или косвенных вредных воздействиях, это
касается беременности, эмбрионального/фетального развития, родов или
постнатального развития. Обширный клинический опыт свидетельствуют о том, что
применение данного препарата после 28 недель беременности не выявил вредных
воздействий на плод. Несмотря на это, необходимо соблюдать основные правила
приема лекарств во время беременности. Особенно в I триместре не рекомендуется
применение препаратов, содержащих амброксола гидрохлорид.
Амброксола гидрохлорид поступает в материнское молоко. Хотя у кормленных грудью
детей не ожидается побочных действий, применение препарата Амбросан 30 мг не
рекомендуется кормящим матерям.
Доклинические исследования не свидетельствуют о прямых или косвенных вредных
воздействиях на фертильность.