Фармакотерапевтическая группаКонтактные слабительные.
Код АТС А06А В02
Срок годности5 лет. Не применять по истечении срока годности!
Условия храненияХранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!
Показания к применениюзапоры различной этиологии подготовка пациентов к хирургическим операциям и
диагностическим процедурам (например, при колоноскопии и радиологических
исследованиях)
Форма выпускаПо 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и
фольги алюминиевой. По 4 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по
применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
СоставОдна таблетка содержит активное вещество – бисакодил 5 мг, вспомогательные
вещества: сахароза, лактозы моногидрат, крахмал картофельный, тальк, кальция
стеарат, метилцеллюлоза, полисорбат 80. Состав оболочки: кислоты метакриловой
сополимер (Эудражит L 30 D-55), тальк, титана диоксид (Е 171), триэтилцитрат,
краситель желтый «солнечный закат» (Е 110).
ВзаимодействиеПрименение бисакодила одновременно с антацидами, блокаторами Н2‑гистаминовых
рецепторов (циметидином, ранитидином, фамотидином), щелочными минеральными
водами или молоком способствует быстрому разрушению оболочки таблетки
и освобождению активного вещества, которое вызывает раздражение желудка
и двенадцатиперстной кишки. Следует соблюдать 1-2 часовой интервал между приемом
бисакодила и употреблением щелочных продуктов.
ПередозировкаСимптомы: диарея, обезвоживание, нарушение электролитного баланса, гипокалиемия.
Активный метаболит бисакодила, бис‑(p‑гидроксифенил) пиридил-2-метан, может
повредить слизистую оболочку и вызвать воспаление тонкой и толстой кишки.
Возможно развитие атонии толстой кишки. Лечение: симптоматическое. Проводятся
мероприятия для предотвращения дегидратации и/или восстановления ионного
равновесия. Специфический антидот отсутствует.
Противопоказания- повышенная чувствительность к активному веществу и/или к любому
вспомогательному веществу препарата, или к другим слабительным средствам
- кишечная непроходимость - ущемленная грыжа - синдром «острого живота»
- перитонит - кровотечение из желудочно-кишечного тракта - цистит - маточные
кровотечения - спастический запор - острый проктит - острый геморрой
- аппендицит - кровотечение из прямой кишки - тяжелая дегидратация - острые
воспалительные заболевания кишечника - детский возраст до 18 лет
Побочные действияОбычно у бисакодила хорошая переносимость. В дальнейшем упомянутые побочные
эффекты упорядочены соответственно классификации систем органов и частоты
встречаемости MedDRA: очень редко (<1/10 000), неизвестно (нельзя определить по
имеющимся данным). Очень редко - аллергические реакции, в т. ч.
ангионевротический отек Квинке, анафилактические реакции Неизвестно
- спастические боли в животе, диарея, которая может привести к обезвоживанию
организма, нарушению электролитного баланса, чаще при длительном применении
- слабость, нарушения координации и гипотензия, чаще у пожилых пациентов
- мышечная слабость - судороги - снижение артериального давления - атония
кишечника, чаще при длительном применении