Формы выпуска:Гель
Срок хранения3 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
ПротивопоказанияНе применять для лечения пациентов с острым и хроническим пиогенным артритом,
туберкулезом синовиальной оболочки и суставов, геморрагиями и гемофилией.
Не применять пациентам с известной гиперчувствительностью к компонентам
медицинского изделия.
Не применять пациентам с инфекциями или с заболеваниями кожи в месте инъекции.
Побочные эффектыПри применении в месте инъекции возможны реакции в виде легкой кратковременной
боли, припухлости, покраснения, артралгии и скованности сустава. Эти симптомы
пропадают на протяжении нескольких дней без медицинского вмешательства. В
случае, если на протяжении этого периода симптомы не исчезают, необходимо
проконсультироваться с врачом.
Условия храненияХранить в оригинальной упаковке при температуре от 2 °С до 25 °С и относительной
влажности не более 80% в хорошо проветриваемых и чистых помещениях, в защищенном
от света и недоступном для детей месте. Избегать воздействия агрессивных газов.
Не замораживать.
Несоответствующие условия хранения могут влиять на эффективность продукта или
привести к нарушению его стерильности.
Показания к применениюproFLEX®INTRA применяется для облегчения подвижности суставов, защиты суставных
хрящей и для симптоматического лечения:
- дегенеративных заболеваний (остеоартроз коленного и бедренного
(тазобедренного)) суставов;
- остеоартроза плеча с выпотом (при условии предварительной аспирации выпота) в
сустав и без выпота;
- травматических повреждений суставов с нарушением целостности хряща.
Способ примененияСтерильно!
Медицинское изделие предназначено для внутрисуставных инъекций.
Место инъекции перед введением необходимо обработать антисептиком и дать
высохнуть. При наличии экссудата рекомендуется выполнить аспирацию перед
введением proFLEX®INTRA. Проверьте целостность индивидуальной стерильной
защитной упаковки. Возьмите шприц, соблюдая правила асептики. Навинтите
инъекционную иглу на шприц типа «Luer Lock». Введите необходимое количество
proFLEX®INTRA в полость сустава. Введение должно проводиться только
квалифицированным специалистом в медицинском учреждении.
После введения препарата шприц и иглу необходимо выбросить.
Рекомендованная дозаДля концентрации 10 мг/мл (2 мл) вводят от 1 инъекции 1 раз в неделю до
четырех-пяти инъекций, в зависимости от тяжести дегенеративных изменений
сустава.
Для концентрации 12 мг/мл (2,5 мл) вводят от 1 инъекции 1 раз в неделю до
четырех-пяти инъекций, в зависимости от тяжести дегенеративных изменений
сустава.
Для концентрации 20 мг/мл (3 мл) вводят 1 инъекцию в 1 сустав одноразово.
В случае необходимости по назначению врача лечение proFLEX®INTRA может быть
продлено.
Положительный эффект курса лечения proFLEX®INTRA может наблюдаться на протяжении
9-12 месяцев, в зависимости от начальной степени тяжести изменений в суставах.